WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...管理要求GB/T31167信息安全技术云计算服务安全指南GB/T36073数据管理能力成熟度评估模型3术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。3.1卫生信息资源healthinformationresource卫生系统部门或机构在履行职责或开展业务过程中采集、存...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...省(区、市)集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护,提供相关的服务和技术支持;(七)为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务;(八)定期统计分析本省(区、市)医疗机构和医用耗材生产...
法规文件全国儿童保健工作规范(试行)
...健康基本情况,完成辖区内各项儿童保健服务与健康状况数据的收集、上报和反馈;对村卫生室、社区卫生服务站的儿童保健服务、信息收集、相关监测等工作进行指导和质量控制。3.接受妇幼保健机构的技术指导、培训和工作...
药品生产质量管理规范(1998年修订)
...,由验证工作负责人审核、批准。第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。第八章文件:第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...受试者。建议可以通过严格设计的研究为新药提供有效性数据。应该按照现行医疗标准充分控制糖尿病合并症,纳入到与临床试验方案相吻合的入选标准中。随机分组后应该详细记录针对控制糖尿病合并症的治疗情况(即基础治...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...术等各类组学研究技术的快速发展,研发高通量生物医学数据分析与文本挖掘技术,高通量样品分析技术、微量样品提取和放大技术、海量数据分析技术等,加快组学技术与生物信息技术在疾病防控、临床诊治和生物制造、品种...
法规文件国务院办公厅关于加快发展商业健康保险的若干意见
...完善健康保险单独核算、精算、风险管理、核保、理赔和数据管理等制度。商业保险机构要建立独立的收入账户和赔付支出账户,加强独立核算,确保资金安全。加强行业服务评价体系建设,规范健康保险服务标准,尽快建立以...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时,提交国内外关于所申报器具对药物吸附情况的综述报告。对于首次用于医疗器械方面的新材料,应提供该材料适合用于人体的预期使用部位的相关研究...
法规文件WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...及考核记录。从事流式分析的专业技术人员,特别是负责数据处理与结果报告的人员应有相应培训和记录。有颜色视觉障碍的人员不能从事涉及到辨色的血液与体液检验工作。4.2血细胞与尿液分析复检人员的配置宜满足的要求4.2...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介:本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学(PK)的影响提供推荐方案。在适当的情况下,本方案也...
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