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卫生部健康相关产品审批工作人员守则
拼音：wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòrényuánshǒuzé《卫生部健康相关产品审批工作人员守则》由卫生部于1999年3月15日发布，自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品审批工作人员守则第一条一切从事《中华人...
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时，提交国内外关于所申报器具对药物吸附情况的综述报告。对于首次用于医疗器械方面的新材料，应提供该材料适合用于人体的预期使用部位的相关研究...
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保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）
拼音：bǎojiànshípǐnzhōngkěnéngfēifǎtiānjiādewùzhìmíngdān（dìyīpī）《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》由国家食品药品监督管理局2012年3月16日食药监办保化[2012]33号发布。保健食品中可能非法添加的物质名单（...
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保健食品命名指南
拼音：bǎojiànshípǐnmìngmíngzhǐnán《保健食品命名指南》由国家食品药品监督管理局2012年3月15日国食药监保化[2012]78号发布。保健食品命名指南为指导保健食品命名，根据《保健食品命名规定》，制定本指南。一、禁用语有些用...
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保健食品命名规定
拼音：bǎojiànshípǐnmìngmíngguīdìng《保健食品命名规定》由国家食品药品监督管理局2012年3月15日国食药监保化[2012]78号发布，自2012年3月15日起实施，《保健食品命名规定（试行）》同时废止。此前发布的其他有关规定与本规定...
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甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）
拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...
法规文件；医疗器械 -
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品：非天然胶乳橡胶材料的避孕套产品可参照本指导原则。五、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由山东省食品药品监督管理局医疗器...
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保健食品
拼音：bǎojiànshípǐn保健食品是指“表明”具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，可能具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的定义GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义...
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保健食品标识规定
拼音：bǎojiànshípǐnbiāoshíguīdìng《保健食品标识规定》由卫生部于1996年7月18日发布，1996年7月18日起施行。保健食品标识规定第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下...
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超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...波束不均匀性系数。⑤波束类型。⑥唯一性系列号。4.1.3数据公布制造商应在随机文件中公布下列参数的标称值：①每一个治疗头或附加头的额定输出功率、有效辐射面积、波束不均匀性系数RBN、波束类型、波束最大声强。②声...
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