信访条例
...政府工作部门反映情况,提出建议、意见或者投诉请求,依法由有关行政机关处理的活动。采用前款规定的形式,反映情况,提出建议、意见或者投诉请求的公民、法人或者其他组织,称信访人。第三条各级人民政府、县级以上...
法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...“疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。”五、将第十八条...
法规文件注射用重组人促红素(CHO细胞)
...含量,应不低于0.5mg/ml。3.1.2生物学活性:3.1.2.1体内法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩB)。3.1.2.2体外法:按酶联免疫法试剂盒说明书测定。3.1.3体内比活性:每Img蛋白质应不低于1.0×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...录ⅠC有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品胞磷胆碱钠
...附录Ⅲ)。检查:酸碱度:取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水8ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨA第一法和2010年版药典二部...
细胞代谢改善药中华人民共和国安全生产法
...全审查工作全面附则。第六条生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权利,并应当依法履行安全生产方面的义务。第七条工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督,维护职工在安全生产方面...
法规文件低取代羟丙纤维素
...查:酸碱度:取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。氯化物:取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100m...
药用辅料;崩解剂;填充剂甲硫氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+21.0°至+25.0°。鉴别:(1)取本品50mg,加水2ml使溶解,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml,...
氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生酮氨基酸注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品