甲硫氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+21.0°至+25.0°。鉴别:(1)取本品50mg,加水2ml使溶解,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml,...
氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生酮氨基酸Val
...moI/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+26.6°至+28.8°。鉴别:(1)取本品与缬氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
生物学;氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂;营养学;蛋白质与氨基酸抗银环蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清缬氨酸
...moI/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+26.6°至+28.8°。鉴别:(1)取本品与缬氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂;生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;化验及医学检查中华人民共和国安全生产法
...全审查工作全面附则。第六条生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权利,并应当依法履行安全生产方面的义务。第七条工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督,维护职工在安全生产方面...
法规文件抗五步蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清低取代羟丙纤维素
...查:酸碱度:取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。氯化物:取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100m...
药用辅料;崩解剂;填充剂破伤风抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪF)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风重组人干扰素α1b滴眼液
...录ⅠC有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品丙氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.0°至+15.0°。鉴别:(1)取本品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶...
氨基酸类药;药用辅料;pH调节剂;疏松剂;营养学;蛋白质与氨基酸;非必需氨基酸;生糖氨基酸;化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定