痰液分泌型IgE
...的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以临床检验中最常用的HBsAg检测为例,试剂盒中的阴性对照应为HBsAg阴性的人血清,阳性对照应标明HBsAg...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健...
法规文件促肾上腺皮质激素
...作用于肾上腺皮质束状带,刺激糖皮质类固醇的分泌。由体外注射过量的皮质激素时,ACTH的分泌会受到抑制,肾上腺皮质发生萎缩。这被认为是引起“应激”状态所不可缺少的。ACTH还具有通过肾上腺皮质来调节抗体生成作用。...
垂体激素类药;内分泌系统药物;西药中毒;生物学;化验及医学检查;激素类测定;肾上腺素测定WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...生产厂商说明书的要求,同时至少应符合如下要求:正常质控品或血浆标本检测结果CV≤15%,异常质控品或血浆标本检测结果CV≤10%。7.2.2验证方法取正常和异常浓度水平的质控品或血浆样本,分别按常规方法至少重复检测10次,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查唾液腺显像
...在一定的刺激下分泌出来,随后逐渐分泌到口腔。因而在体外对唾液腺进行显像,可了解唾液腺位置、大小、形态和功能情况。操作名称:唾液腺显像适应证:唾液腺显像适用于:1.唾液腺功能的判断,如干燥综合征的诊断、唾...
医疗技术名HLA分型质控试剂
拼音:HLAfēnxíngzhìkòngshìjì英文:controlseraforHLAtyping[WS/T203—2001输血医学常用术语]HLA分型质控试剂(controlseraforHLAtyping)是指在HLA分型试验中,为控制试验质量而设置的参比试剂。
输血医学;人类白细胞抗原;分型技术肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
...床分期为ⅡB~ⅣA期的宫颈癌。指标八、宫颈癌患者精确体外放疗率(CA-CC-08):定义:行精确体外放疗的宫颈癌患者数占接受体外放疗的宫颈癌患者总数的比例。计算公式:宫颈癌患者精确体外放疗率=行精确体外放疗的宫颈癌...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...;或按激光工作介质和治疗方式等来命名,如半导体激光体外穴位治疗机。(二)产品的结构和组成:1.产品结构和组成3A类半导体激光治疗机一般可以分为主机、治疗部件两大部分,其中主机包括激光电源系统、控制和防护系...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行诸如:组织取样(活检)、切割、粉碎、消融、止血、凝固等临床手术。(2)类型:目前,纤维内窥镜按临床用途分为软...
法规文件