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牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...。本指导原则是对牙科种植体（系统）的一般要求，生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对生产企业和审查人员的指...
法规文件 -
体外诊断试剂注册管理办法
...册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内体外诊断试剂申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产...
部门规章；医疗器械 -
食品认证
...：标志介绍：根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》（总局2010年第34号公告），企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的缩写“QS”表示，...
食品安全 -
国家基本药物目录管理办法（暂行）
...保险给付等政策规定执行。第十四条鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。第十五条本办法由卫生部负责解释。第十六条本办法自发布之日起施行。
法规文件 -
建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中...
法规文件 -
食品安全国家标准“十二五”规划
...，基本建立了以国家标准为核心，行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。《食品安全法》公布施行后，食品安全标准工作力度逐步加大，又取得了新进展，主要有:一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食...
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内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...作环境，应当符合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。第二十条医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，...
法规文件 -
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。生产植入...
法规文件；医疗器械 -
生物制品批签发管理办法
...按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：㈠...
法规文件 -
麻醉药品和精神药品管理条例
...有关的管理工作。第六条麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。第二章种植、实验研究和生产：第七条国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生...
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