广州中医药大学首席教授李国桥揭秘诺奖背后故事
...,不用分服三天。“青蒿素专利有局限注册了也可以仿制李国桥教授表示三大传染病专利药可被仿制有国际规定南都讯记者袁浔杰屠呦呦斩获诺奖,让“青蒿素几乎成为这两天最火的词。这其中关于青蒿素产品专利权被国...
行业资讯;临床快报;中医临床快报2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...专利到期大限,该药在美国的专利将于2016年12月到期。而仿制药早已摩拳擦掌,医药巨头安进、默沙东和辉瑞都在开发修美乐仿制药。据专家预测,2017年修美乐的生物仿制药将进入美国市场,2018年将是修美乐最难过的一年。据...
医药经济;生物技术;技术要闻海外医药行业技术专题:当西方遇到东方硅谷行见闻
...供家庭级和医疗级产品,其中家庭级产品技术简单较易被仿制,医疗级产品专利保护意识强,此外低创新型公司也存在并逐渐消费品化。医疗器械:美国重研发及专利保护,国内重销售及仿制。美国小型医疗器械公司尊重研发及专利保...
医药经济;生物技术;技术要闻“两弹一星”的创新之争
“两弹一星”是仿制,不是创新。……创新,是发现新需求,提出新问题,然后去满足它,解决它。——韩健(美国HudsonAlpha研究院研究员,分子鉴别诊断平台技术开发创业者) 仅就我所具体参加的“两弹”研制中所必需的...
医学教育;科教新闻要做就做“第一天上市”药
在仿制药市场,做“第一天上市”药是这一领域的最高境界。专利药一般享有20年的专利保护期,即使扣除药品在研发、临床、注册时耗费的时间,一个药品基本能独占市场7~10年。在这段时间里,它的主人可以赚得盆满钵满。但...
药品天地;专业药学;新药橱窗关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
...项申报资料进行审查,专家审查工作应当在40日内完成。仿制多家生产的品种还应当征求同品种药品生产企业和使用单位的意见。 六、有下列情况之一的,不得申请麻醉药品、精神药品实验研究: (一)医疗不得使用的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“药品政策调整,我们有话要说”
...策略,对危及生命的重大疾病如恶性肿瘤采用强仿与自愿仿制相结合的策略,对给人民健康和医疗负担带来沉重压力的慢性病,如心脑血管疾病和糖尿病等,采用自愿仿制和技术转让合作生产为主的策略。同时,还可通过多边和...
医药经济;生物技术;技术要闻并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
...的孤儿药研发在以后至少10-20年内,我个人认为还是会以仿制欧美已经过了专利保护期的孤儿药为主,从我国最近公布的“十二五”生物制药领域的规划来看,未来几年“十二五”期间药物研发还是以我国重大疾病为主。这个从...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
...:①主要药效学研究,应提供与治疗作用有关的、并与被仿制生物制品相比较的试验资料。②工艺重大改革的新生物制品,应提供与原批准的生物制品相比较的主要药效学试验资料。③新适应症的用药剂量或用药时间超过原批准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
...作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽(化名)对《每日经济新闻》记者表示,规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的...
医药经济;生物技术;技术要闻