WS 296—2017 麻疹诊断
...2.1.3.3标准血清的平均OD值必须在有效范围内,此范围已在试剂盒专用的质量控制证书中给定(减去底物空白之后)。A.2.1.3.4如果未达到以上标准,则试验无效且应重做。A.2.1.4结果评估:根据标准血清OD值计算CUT-OFF值上限和下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸,适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。...
抗-HAV
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查甲型肝炎抗体
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查脑脊液猪囊虫抗体
...。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂,但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的ELISA检验主要是以辣根过...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查抗-HEV-IgG
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查HAV-Ab
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)说明试剂盒用于定量检测血清、血浆和/或其他体液中的某肿瘤标志物浓度;(2)简单介绍该肿瘤标志物的特征,如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、半衰期等;(3)...
法规文件免疫法早期妊娠诊断试剂
...yìfǎzǎoqīrènshēnzhěnduànshìjì药品说明书:适应症:用于诊断妊娠。由于孕妇尿中绒膜性激素含量高,可与抗血清作用,使胶乳抗原加入后不起作用而呈均匀乳液,而非孕妇尿则不妨碍抗血清与胶乳抗原结合出现均匀一致的凝集...
尿早早孕试验
...。试剂:可用上海市临床检验中心生产的金标早早孕诊断试剂盒。其中抗体膜安装于测定盒中,上面覆盖小过滤器。操作方法:(1)逐滴加被测尿液3滴于小过滤器的中央,待尿液完全渗入膜下。(2)去除小过滤器。(3)逐滴...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查