保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...监督检查类别”准确注明是保健食品或者化妆品的研制、生产、经营环节的检查。“调查记录”应当记录与案件有关的全部情况,包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等,记录必须准确。《调查笔录》采用问答式。需对多...
食品添加剂生产监督管理规定
...shípǐntiānjiājìshēngchǎnjiāndūguǎnlǐguīdìng《食品添加剂生产监督管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月4日(总局令第127号)发布,自2010年6月1日起实施。食品添加剂生产监督管理规定第一章总则:第一条为了保障...
法规文件;管理办法伤寒疫苗
...甲醛杀菌,用PBS稀释制成。用于预防伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品医疗器械分类规则
...行分类。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对医疗器械分类目录进行调整。第九条国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会...
部门规章;医疗器械蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件。(五)《进...
部门规章药品管理法
...定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励...
部门规章保健食品广告审查暂行规定
...提出。进口保健食品广告的发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。第五条申请发布保健食品广告,应当提交以下文...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...没有灭菌或灭菌没有达到标准严格控制灭菌工艺环境污染生产环境污染产品,如包装破损、外来的纤维、粉尘、细菌、其它杂质等严格控制生产环境及包装工艺生物相容性生产引入了外来有害物质没有被有效去除;环氧乙烷残留...
法规文件;手术蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件;(五)《进...
法规文件