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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...报资料的内容进行充实和细化，如采用的病毒灭活工艺及相关参数等，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦...
法规文件 -
寨卡病毒病
...小病毒、风疹、麻疹、肠道病毒、立克次体病等相鉴别。治疗：寨卡病毒病通常症状较轻，不需要做出特别处理，以对症治疗为主，酌情服用解热镇痛药。在排除登革热之前避免使用阿司匹林等非甾体类抗炎药物治疗。高热不退...
寨卡病毒病；传染病；疾病 -
啤酒酵母23S RNA裸露RNA病毒
...非常稳定。已知的在同一宿主中清楚Totiviridae病毒成员的治疗程序，如在高温下生长、用放线菌酮丫啶橙或鸟嘧啶盐酸都不能清除ScNV-20S。
生物学；病毒 -
膜性肾小球肾炎
...在。慢性型尤其发生在左肾时，有时还能见到侧支循环。治疗措施：由于膜性肾病病程长，进展缓慢，临床过程差异很大，部分病例有自发缓解的可能，疗效难以估计。治疗包括：（一）对症治疗1．休息在水肿肾病综合征时，...
疾病 -
泽布替尼
...否制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。合理用药要点：1.泽布替尼用于CLL治疗...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；血液肿瘤用药 -
中药品种保护指导原则
...执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定，为继承中医药传统，突出中医药特色，鼓励创新，促进提高，保护先进，保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性，特制定本指导原则。2一般要求2.1符合《中药品种保护...
法规文件 -
新药注册特殊审批管理规定
...内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载...
法规文件 -
艾滋病相关性血管瘤病
...瘤病与Kaposi肉瘤、化脓性肉芽肿相鉴别非常重要。红霉素治疗多数杆菌性上皮样血管瘤病例有效，每次0.5g，每天4次，疗程至少持续4周。此外，多西环素、庆大霉霉素及抗结核药物等也有一定的疗效。个别皮损可配合手术切除。...
疾病；皮肤科；杆菌性皮肤病；皮肤非典型分枝杆菌感染 -
血液净化室（中心）管理标准操作规程
...血液净化室（中心）建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。（二）新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政...
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肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...的情况下，本方案也可用于评估肝功能损害对药物（包括治疗用生物制品）药效动力学（PD）的影响。本指导原则讨论了：·什么情况下应该进行或不应该进行该类研究；·为确定肝功能损害对药物药代动力学的影响而推荐的研究...
法规文件