居民健康卡用户卡及终端产品检测规范

...测试方法第1部分:一般特性测试GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验A低温GB/T2423.2电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B高温GB/T2423.3电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法GB/T2423.5电工...

WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

...≥1/3，则将最大值或最小值视为离群值予以剔除；将其余数据重复前述步骤进行离群值检验，直至剔除所有离群值；d)如选择20例合格参考个体，将20例检验结果与参考区间比较，若在参考区间之外的数据不超过2例，则通过验证...

GBZ 230—2010 职业性接触毒物危害程度分级

...适用于本文件。GB/T21604—2008化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验方法GB/T21609—2008化学品急性眼睛刺激/腐蚀性试验方法3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1职业性接触毒物occupationalexposuretotoxicant劳动者在职业活动中接触...

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定

...目及方法（一）淘汰的检测项目、方法1、麝香草酚絮状试验；2、硫酸锌浊度试验；3、马尿酸试验；4、高田氏反应试验；5、尿兰母试验；6、血清肌酸试验；7、酚四溴酞磺酸钠潴留试验；8、脑脊液胶金试验；9、脑磷脂胆固醇絮...

WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

...保存2周）或-70℃（最多保存6个月）。8.3.4用于狼疮抗凝试验、肝素治疗时使用APTT或抗Xa监测的标本，标本的处理应进行两次离心（第一次离心后，需取出血浆再次离心），用于检测或冻存。8.3.5用于血小板聚集实验的标本，宜在...

医疗器械临床试验规定

拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...

WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分：血清总胆红素、直接胆红素

...≥1/3，则将最大值或最小值视为离群值予以剔除；将余下数据重复前述步骤进行离群值检验，直至剔除所有离群值。d)如选择20名合格的参考个体，将20个检验结果与参考区间比较，若超出参考区间的数据不超过2个，则通过验证...

WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南

...：通过检测获得微生物的蛋白质谱图，并将所得的谱图与数据库中的细菌参考谱图比对后得出鉴定结果。7.4抗血清凝集试验及艰难梭菌毒素检测：7.4.1抗血清凝集试验：7.4.1.1凝集方法参照说明书操作，直接挑取纯菌苔与血清凝集...

WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间

...定义为离群值；b）针对符合以上定义的离群值，到原始数据库中进行溯源，结合筛查问卷、体检与实验室检查结果综合分析离群值产生原因；c）遵循CLSIEP28-A3c建议，如果有明确原因时，应将离群值排除，否则不予排除。A.5.2分...

抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

...，抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品（例如：治疗性蛋...