WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...液代替血清(血浆)样品,按B.3.1的步骤做空白试验。B.4质量控制:B.4.1内部质控:实验室应制定测试结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式和要求。随同样品检测需测定质量控制样品,绘制质量控制图,观察测试...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病安宁疗护中心基本标准(试行)
...床位数,床位总数应在50张以上。二、科室设置:(一)临床科室:至少设内科、疼痛科、临终关怀科。安宁疗护住院病区应当划分病房、护士站、治疗室、处置室、谈心室(评估室)、关怀室(告别室)、医务人员办公室、配...
词条;法规文件;医疗机构管理;安宁疗护中心体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...身就有的,尤其是那种永久的特性。[ISO/T19000-2016,3.1.1]2.2质量控制qualitycontrol,QC质量管理的一部分,致力于满足质量要求。[GB/T19000-2016,3.2.10]2.3质量保证qualityassurance,QA质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。[G...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查消毒产品卫生安全评价规定
...。第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准,其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。第五条消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料的卫生安...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...光光度计,在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂(盒)。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类,分类代...
法规文件化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。4.4检出限和定量下限4.4.1检出限:被测物质能被检测出的最低量。4.4.2定量下限:能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量。4.5检出浓度和最低定量浓度4.5.1检出浓度:按照检测方法...
法规文件;技术规范;化妆品WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求
...原则、对象、方法与技术要求。本标准还规定了消毒过程质量控制及效果评价要求。本标准适用于地震灾区预防性消毒及其消毒效果评价。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...月台,并配有与冷藏运输车辆对接的密封装置。加强入库检验,除查验冷链食品的外观、数量外,还应当查验冷链食品的中心温度。加强库内存放管理,冷链食品堆码应当按规定置于托盘或货架上。冷链食品应当按照特性分库或...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定,制定本办法。第二条本办法所称大规模新冠病毒核酸检测,是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测,检测量超过辖区...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒