化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...对是否呈现体内复制及器官组织的感染应进行研究。五、质量控制要求在生产工艺的各个环节和步骤中的产品均应建立相应的监控标准,以便后续工艺的进行,保证产品的质量、工艺的稳定性。应在研发阶段建立疫苗的质控标准...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...需专用仪器的产品,应注明推荐的仪器校准周期。(4)质量控制:质控品的使用方法、对质控结果的必要解释以及推荐的质控周期等;建议在本部分注明以下字样:如果质控结果与预期不符,提示检测结果不可靠,不应出具检...
法规文件血站技术操作规程(2012版)
...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分,对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定,血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为...
GB/T 31714—2015 病媒生物化学防治技术指南 空间喷雾
...械、技术参数和操作规程。本标准适用于病媒生物防治的室内和室外空间喷雾。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1空间喷雾spacespray通过杀虫器械使液体杀虫剂形成微小的雾粒散布于一定空间,粒子直径小于50μm。2....
中华人民共和国国家标准;卫生标准糖尿病酮症酸中毒临床路径(2017年版)
...毒纠正后):尿蛋白/肌酐或尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、眼底检查、神经传导速度、超声心动图、颈动脉和下肢血管彩超、头胸腹CT或MRI等;(3)相关免疫指标(血沉、CRP、RF、免疫球蛋白全套、补体全套、ANA和ENA),自身...
临床路径;2017年版临床路径;内分泌科临床路径WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕14号)发布,自2018年3月1日起实施。发布通知:关于发布《酶学参考实验室参...
词条;WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...)催化活性浓度的参考方法。本标准适用于参考实验室和临床实验室作为γ一谷氨酰基转移酶活性浓度测定的溯源标准,也适用于与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业、有关评价单位及质量管理部门。2术语和定义:下列...
中华人民共和国卫生行业标准GB/T 31715—2015 病媒生物化学防治技术指南 滞留喷洒
...2.5配制药液,可用单独的混药容器或直接在储药箱内,用定量清水与定量杀虫剂充分混合均匀,且药液配制后应立即使用;非水溶性的杀虫成分应用单独的混药容器配制。6.3喷洒技术:6.3.1平面喷洒:6.3.1.1机动喷雾机将工作压力...
中华人民共和国国家标准;卫生标准中医医院风湿病科建设与管理指南(试行)
...ǔguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《中医医院风湿病科建设与管理指南(试行)》由国家中医药管理局于2011年9月14日国中医药医政发〔2011〕44号印发,自2011年9月14日起施行。中医医院风湿病科建设与管理指南(试行)一、总则:第一条...
法规文件;建设与管理指南