电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
...或灶状原始细胞:注:WHO标准中原始细胞可来源于髓系(包括中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、红系、巨核系或上述任意组合)和/或淋巴系,对于少数形态学难以分辨原始细胞来源者,推荐免疫分型予以...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;慢性髓性白血病一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件炙
拼音:zhì英文:broil炙中药炮制法之一。指将药材与辅料同炒,增强或转变药物的某些性能。主要有以下几种:①酒炙,可增强升散活血性能。先将药材与酒拌匀,再加热炒至微黄;或先将药材炒至微黄,再用酒喷洒,略炒。如...
相关分析
...法。是数理统计的一项重要内容。方差分析虽然可以指出哪些因素有比较大的影响,哪些因素没有影响,但是它不能确定某一因素影响的程度。相关分析就解决了这个问题,它不仅可以定性地指出与哪些因素有密切的关系,而且...
WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...准主要是指分析系统的验证,即某分析系统在本实验室的性能是否与规定性能指标或厂商提供的性能指标一致。注2:有关概念是“确认”(validation),即“规定要求”满足指定用途的验证,本标准的验证包含确认的含义。2.3低...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...用化学名称、材料商品名和材料安全数据(主要包括理化性能、生物相容性、人体接触许可限量等),并明确在生产过程和/或最终产品中的具体作用。(2)阐述乳房植入体成品的生产过程,包括生产工艺,对残留单体或小分子...
法规文件