重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品伤寒Vi多糖疫苗
...醇均产酸不产气;不发酵乳糖、蔗糖(2010年版药典三部附录ⅪV);氧化酶试验阴性。2.1.4.4血清学试验:(1)玻片凝集试验菌种的新鲜培养物与Vi及H-d参考血清有强凝集反应(+++以上),与O-9参考血清不产生凝集或仅有较弱凝集...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品注射用重组人干扰素γ
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中华人民共和国法定计量单位
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguófǎdìngjìliàngdānwèi英文:legalunitofmeasurementofthePeople’sRepublicofChina[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]中华人民共和国法定计量单位也称法定计量单位是指中华人民共和国以法令形式规定强制使用或...
通用术语重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...DMEM液。新生牛血清的质量应符合要求(2010年版药典三部附录ⅫD)。2.2.3细胞收获:培养适宜天数后,弃去培养液,换维持液继续培养,当细胞表达HBsAg达到1.0mg/L以上时收获培养上清液。根据细胞生长情况,可换以维持液继续培...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组人粒细胞刺激因子注射液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
....3生产用水:符合《中华人民共和国药典(2015年版)》中纯化水的要求。4.4其他原料:为食品级或化学纯或符合药典规定的原料,符合国家有关规定,不得使用工业级。4.5禁用物质:不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低子原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人白介素-2注射液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品