抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...查:3.2.1.1外观:抗A血型血清应为透明或微带乳光的蓝色液体,抗B血型血清应为透明或微带乳光的黄色液体,且均不应有摇不散的沉淀或异物。冻干制品抗A血型血清应为蓝色疏松体,抗B血型血清应为黄色疏松体。3.2.1.2溶解时间...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品AHF
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
AHG
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
海莫莱士
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
精制破伤风抗毒素
...3000单位(治疗用)。性状本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。检查照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量预防皮下或肌...
精制抗狂犬病血清
...定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。性状冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后为无色或淡黄色的澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中精制抗狂犬...
浓缩第八因子
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
抗血友病因子
...:3.3.2.1外观:应为乳白色疏松体,复溶后应为无色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至25~37℃,按标示量加入25~37℃灭菌注射用水,...
抗人T细胞兔免疫球蛋白
...3检定:3.1原液检定:3.1.1外观:应为无色或淡橙黄色澄明液体。可带乳光,无异物,无沉淀。3.1.2蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应为10~30g/L。3.1.3纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品