体外诊断试剂注册管理办法
...药品监督管理部门依法及时公布体外诊断试剂注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。第九条国家鼓励体外诊断试剂的研究与创新,对创新体外诊断试剂实行特别审批,促进体外诊断试剂...
部门规章;医疗器械WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...草。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、四川省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:徐东群、韩京秀、常君瑞、王秦、孟聪申、陈曦、刘静怡、李亚伟、李成橙、...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...草。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、四川省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:徐东群、韩京秀、常君瑞、王秦、孟聪申、陈曦、刘静怡、李亚伟、李成橙、...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染医疗器械临床试验规定
...现受试产品预期以外的临床影响,必须对《知情同意书》相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。第三章医疗器械临床试验方案第十条医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方...
法规文件PMR
...素治疗最常见副作用主要有椎体压缩性骨折、髋部骨折、糖尿病、消化性溃疡和白内障等。由于这些副作用发生率在不同研究中报道不一,而且这些并发症本身在老年人中就较为常见,故要确定它们一定是激素的副作用颇为困难...
疾病;风湿科;弥漫性结缔组织病;炎性肌病无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...求有关注册申报资料的准备,申请人/生产企业还需参考相关的法规和指导性文件。如有其他法规和指导性文件涉及某类医疗器械货架寿命的具体规定,建议申请人/生产企业结合本指导原则一并使用。本指导原则系对申请人/生产...
法规文件老年肥胖症
...面,肥胖症又是多种复杂情况的综合体,如它需要与2型糖尿病、高血压、血脂异常、缺血性心脏病等集结出现,因而它又是一个慢性的代谢异常疾病。无明显病因可寻者称单纯性肥胖症。肥胖还可作为某些疾病(如下丘脑-垂体...
老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病风湿性多肌病
...素治疗最常见副作用主要有椎体压缩性骨折、髋部骨折、糖尿病、消化性溃疡和白内障等。由于这些副作用发生率在不同研究中报道不一,而且这些并发症本身在老年人中就较为常见,故要确定它们一定是激素的副作用颇为困难...
疾病;风湿科;弥漫性结缔组织病;炎性肌病伐普肽
...似药时出现过敏或其他不良反应者(国外资料)。(2)糖尿病患者(国外资料)。(3)肾功能不全患者(国外资料)。2.药物对儿童的影响:儿童用药的安全性及有效性尚不明确。3.药物对妊娠的影响:尚不明确。4.药物对哺乳...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物老年人肥胖病
...面,肥胖症又是多种复杂情况的综合体,如它需要与2型糖尿病、高血压、血脂异常、缺血性心脏病等集结出现,因而它又是一个慢性的代谢异常疾病。无明显病因可寻者称单纯性肥胖症。肥胖还可作为某些疾病(如下丘脑-垂体...
老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病;疾病