接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...触镜镜片相容性:镜片的类型可表明产品的特定用途,对不同类型的镜片与护理液的相容性需要进行评估。12.防腐剂的吸收/释放:如果接触镜用护理液中含有防腐剂,需要提供防腐剂吸收/释放的技术资料。尤其在产品含有在护...
法规文件颧骨-上颌骨截骨前移术
...。这些外固定一般需保持2个月左右,但根据手术部位的不同(上或下颌骨)、范围的大小(全部或局部截骨)、是否已作骨间固定等情况而可将颌间或口外固定期限进行调整,目前,骨块的固定常采用钛接骨板行坚固内固定。...
手术;口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正公共场所集中空调通风系统清洗规范
...。4.2.7作业出入口清洗机构可通过集中空调通风系统风管不同部位的作业出入口进出人力和机械,进行相应的清洁与检查工作。必要时可切割其它出入口,并保证施工后将其密封处理。4.2.8消毒处理必要时应对集中空调通风系统...
中华人民共和国卫生行业标准上颌骨分块截骨、增宽术
...畸形。根据需要,设计辅助截骨线形成数块骨块,以解决不同的上颌畸形。本文叙述LeFortⅠ型两片截骨术以增宽上颌骨。适应症:上颌骨分块截骨、增宽术适用于上颌骨横径过窄、后牙反畸形。禁忌症:由于下颌前突畸形所致的...
口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正;手术斜方肌移位代三角肌术
...连接躯干和上肢的枢纽,正常与否对整个上肢的功能都有不同程度的影响。小儿麻痹后遗症肩部功能障碍根据肩部肌肉功能,可分为三种类型:①原始动力肌,即三角肌在肱骨干近端施加上举功能障碍;②支点动力肌,即肩胛下...
手术LASIK
...成不全。原因包括:进刀时遇到阻力卡刀(如微型角膜刀清洗不彻底、睫毛、开睑器和睑皮肤等)、眼球突然转动、小睑裂和眼球内陷等。针对上述情况,术前应彻底清洗刀具尤其是齿轮咬合部位,术中注意无睫毛和皮肤等阻挡...
手术;眼科手术;角膜手术;准分子激光在矫正屈光方面的应用经蝶窦的脑垂体手术
...、上颌窦、腭部的途径进行手术。至今,垂体肿瘤的手术方法分为两大类:一是在蝶鞍上手术,即开颅垂体肿瘤切除术,是由神经外科医师处理。另一是从蝶鞍下手术,由鼻外筛、蝶窦途径进行脑垂体肿瘤切除术,多由耳鼻喉科...
手术血糖仪产品注册技术审查指导原则
...医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度分为有创型、微创型和无创型;依据检测样本不同可分为...
法规文件医疗器械分类规则
...医疗器械可以分为以下几种情形:(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用...
部门规章;医疗器械X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...品的结构和组成一套X射线机因其容量大小和使用目的的不同,结构和组成往往也不同,但就整体而论,主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分构成。X射线发生装置主要包括X射线源组件、高压发生器等。X射线...
法规文件