超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...牙齿表面的菌斑及结石或牙周表面的细菌产生清除作用;同时尖端喷出的冲洗水流冷却手柄和工作尖并冲刷工作表面,产生冷却、润滑、冲洗的效果。通过清除牙齿表面的菌斑结石等,达到改善口腔环境,防治龋齿和牙周疾病的...
法规文件GBZ 83—2013 职业性砷中毒的诊断
...国卫生部于2013年02月07日发布,自2013年08月01日起实施,同时代替GBZ83—2002《职业性慢性砷中毒诊断标准》。前言:根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准的6.1为推荐性...
中华人民共和国国家职业卫生标准;急性中毒;慢性中毒医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...个)分子筛容器,通过控制,使一个容器处于吸附过程的同时,另一个容器处于解吸过程,反之亦然。(四)产品作用机理:因该产品用途只是制取不小于90%(V/V)的氧气,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...药物有着不同的药理作用特点、不同的研究基础和背景,同时研究过程中又有着不同的研究阶段、分期,因此每个独立的临床试验均需确定不同的试验目的以用于回答不同的临床问题。由于试验目的不同,临床试验设计也会有很...
GB 15978—1995 人间鼠疫疫区处理标准及原则
...或全部划定为大隔离圈。3.4在人口密集地区人间鼠疫多点同时暴发流行时,可不划大隔离圈,根据病人分布可将整个村寨或几个村寨划定封锁隔离区域。3.5鼠疫病人发生在旅途或医院时,先将病人所在车厢及车站或医院等被污染...
词条;中华人民共和国国家标准;传染病超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...护系统连接,形成一套有中央站的网络监护系统,也可以同时提供多种移动应用解决方案。检测胎儿心率信号经处理后将胎儿心率变化趋势用轨迹描记出来,并能同时插记母体的宫缩曲线。医生根据这二条曲线的变化趋势可以初...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...虑的问题原料药中有机残留溶剂与其制备工艺密切相关,同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。2.1原料药制备工艺原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源:合成原料或反应...
法规文件场所恐惧症
...于迅速离开或逃离的地点及场景时出现的恐惧或焦虑,可同时伴有惊恐发作或惊恐发作样症状。患者害怕的特定场所或场景包括:①公共交通工具,如拥挤的船舱、火车、地铁、汽车、飞机等;②开阔的场所,如空旷的广场、公...
疾病;精神科;精神障碍;焦虑障碍胃管产品注册技术审查指导原则
...规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行,同时应注意以下要求:1.确保受试人群具有代表性,充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使...
法规文件GBZ 112—2017 职业性放射性疾病诊断总则
...标准代替GBZ112—2002,自2017年11月01日起实施,GBZ112—2002同时废止发布通知:关于发布《职业性放射性肿瘤判断规范》等9项卫生标准的通告国卫通〔2017〕4号现发布《职业性放射性肿瘤判断规范》等9项卫生标准,其编号和名称如...
词条;放射性疾病;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准