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化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的...
法规文件 -
抗菌药物使用记录符合率
...jūnyàowùshǐyòngjìlùfúhélǜ英文：MER-D&T-01定义：抗菌药物使用记录符合率是指单位时间内，抗菌药物使用医嘱、病程记录相对应的住院患者病历数占同期使用抗菌药物的住院患者病历总数的比例。计算公式：抗菌药物使用记录符...
病案管理质量控制指标；诊疗行为记录符合率 -
白箱方法
拼音：báixiāngfāngfǎ英文：Whiteboxmethod白箱方法是以已知研究对象的内部结构和机制为基础来考察或控制该对象的方法。白箱方法是控制论的重要方法之一。适用白箱方法的研究对象必须是白箱而不是黑箱，即研究对象的内部结...
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数学方法
拼音：shùxuéfāngfǎ英文：Mathematicalmethod数学方法是运用数学来研究和解决问题的科学方法。具体来说，就是运用数学的概念、理论和方法，对研究对象进行量的分析、描述、推导和计算，找出其内在联系的数学表达形式，从数...
数学 -
生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...淆的或缺少使用说明书：包括图示符号说明不规范、操作使用方法不清楚、技术说明不清楚、未规定一次性使用消耗性材料采购要求、清洁方法不明确及清洁消毒不当、不适当的操作说明等。器械的状态不明确或不清晰：预热不...
法规文件 -
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...关要求标记全面。说明书上的注意事项不全如缺少详细的使用方法、缺少必要的警告说明；使用前未检查产品灭菌或包装状态；产品等级标示不清规范说明书；说明书上提示由不熟练或未经训练的人员使用使用者未经培训或培训...
法规文件；手术 -
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...ǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过，2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布，自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构药品和医疗器械...
管理办法；法规文件 -
醋酸可的松滴眼液
...性或溃疡性角膜炎患者禁用。不良反应：1．长期或大量使用可致眼压升高或青光眼、视神经损害、视野缺损以及白内障；过量使用可引起全身性不良反应。2．长期使用可导致继发性眼部感染。注意事项：1.滴眼时请勿将管口接...
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电动病床产品注册技术审查指导原则
...淆的或缺少使用说明书：—图示符号说明不规范；—操作使用方法不清楚；—技术说明不清楚；—重要的警告性说明或注意事项不明确；—不适当的操作说明等。由缺乏技术/未经培训的人员使用，不能正确使用和维护保养设备...
法规文件 -
中枢神经兴奋剂所致障碍
...中枢神经兴奋剂所致精神病性障碍。急性中毒：由于过量使用这类药物所致，中毒初期表现明显的欣快、情绪不稳、激越、失眠、易激惹等类轻躁狂样症状；随着药量继续增加，可出现幻觉、妄想、注意力涣散、持续言语、刻板...
精神科；疾病；精神障碍；精神活性物质使用所致障碍