后天性大疱性表皮松解
...纤维胶原蛋白的自身免疫反应。后天性大疱性表皮松解的临床表现:后天性大疱性表皮松解多发生于成年人,皮损好发于易受外伤和受压部位,如手足、肘膝关节伸侧面,皮损为水疱、大疱及糜烂,愈后留下萎缩性瘢痕及粟丘疹...
疾病;皮肤科;水疱大疱性皮肤病药品注册管理办法
...),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依...
法规文件β葡萄糖醛酸苷酶
...:μg·h-1·dl-1×0.01=U/LU/L×100=μg·h-1·dl-1化验结果临床意义:(1)血清β-葡萄糖醛酸苷酶(β-Glucuronidase)上升:病毒性或中毒性肝炎(伴有肝细胞坏死)、肝硬变及胰腺、乳腺、肝、结肠和子宫颈的恶性瘤。亦见于妊娠...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定冻干白喉抗毒素
...示量加入灭菌注射用水,复溶后进行以下检定。3.3.1鉴别试验:每批成品至少抽取1瓶做以下鉴别试验。3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应3.3.1.2免疫双扩散或酶联免疫吸附试验:采用免疫双扩散法(2010年版药典三部附录ⅧC)进...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉麻痹性讷吃
...硬化、重症肌无力、延髓空洞症、肌萎缩侧索硬化症等。临床表现:可因受损部位不同而有不同临床表现如,Ⅶ脑神经损害时,引起唇部无力或瘫痪,在露齿鼓颊和吹口哨时发现唇面肌的瘫痪,影响唇齿音b、p、m如包(bāo)、...
疾病老年人甲亢性心脏病
...约有70%的老年甲亢患者从心血管系统症状为首发或主要的临床表现。近年随着人口老龄化,发病率有上升趋势。疾病描述甲状腺功能亢进心脏病(甲亢心)是由于甲状腺病态地分泌过量的甲状腺激素对心脏直接毒性作用或间接影响...
疾病;老年病科冻干人凝血酶原复合物
...等患者,均有显着的效果。用法本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以20~25℃的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度...
生物制品抗炭疽血清
...体重豚鼠4只,各注射1MLD作为对照,观察14天判定结果,试验组有6/8(75%)以上动物存活,对照组至少有3只动物死亡(允许另1只较晚死亡或发病),判为合格。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风抗毒素
...示量加入灭菌注射用水,复溶后进行以下检定。3.3.1鉴别试验:每批成品至少抽取1瓶做以下鉴别试验。3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应:按2010年版药典三部附录ⅪF进行,供试品应能中和破伤风毒素;或采用免疫双扩散法(201...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素子宫颈残端癌
...端癌。症状体征国内江森等(1992)报道的宫颈残端癌,10例临床分析发病距前次手术的时间:<5年1例,5~9年4例,10~15年3例,>15年2例。张蓉(1997)报道了12例子宫颈残端癌的治疗,分析其发病距前次手术时间为3个月~27年;其中...
疾病;妇产科