药物临床试验伦理审查工作指导原则
拼音:yàowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第...
法规文件输卵管妊娠
拼音:shūluǎnguǎnrènshēn概述:卵子在输卵管壶腹部受精,受精卵因某些原因在输卵管被阻,而在输卵管的某一部分着床、发育,发生输卵管妊娠。以壶腹部妊娠为最多,占50~70%;其次为峡部,占30~40%;伞部、间质部最少...
疾病健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
拼音:jiànkāngchéngniánzhìyuànzhěshǒucìlínchuángshìyànyàowùzuìdàtuījiànqǐshǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监...
法规文件药物临床试验质量管理规范
拼音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
拼音:dānchúnxìnghéfùzáxìngpífūjíruǎnzǔzhīgǎnrǎnkàngjūnyàowùlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威...
法规文件WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
拼音:WS/T639—2018kàngjūnyàowùmǐngǎnxìngshìyàndejìshùyāoqiú英文:Technicalspecificationonantimicrobialsusceptibilitytests基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T639—2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》(Technicalspecificationonant...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验