乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分于37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品马咬伤诊疗规范
...间、受伤环境及经过、基础病及过敏史、既往破伤风疫苗接种情况、既往狂犬病疫苗接种情况等。3.接诊医师应检查并记录伤口部位、大小、形状、深度、受污染程度、有无明显异物残留等,马咬伤以切割撕裂、撕脱伤常见。马...
词条;法规文件;常见动物致伤诊疗规范(2021年版);诊疗规范;马咬伤丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分子37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人干扰素α2b栓
...2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品巨细胞性包涵体病
...假阳性反应。采集患者尿液、唾液、血液或活检组织标本接种人二倍体成纤维细胞进行体外培养、分离病毒可确诊巨细胞病毒病;不过,巨细胞病毒(CMV)生长缓慢,接种后4~6周始能观察到培养细胞病变,不能用需要复杂的设...
感染内科;病毒性感染;疾病普通免疫球蛋白
...毒感染性疾病的疗效。专家点评:人血丙种球蛋白系用经乙肝疫苗免疫的健康人血浆制成,蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上。人血丙种球蛋白含有常见病原体的保护性抗体,属于被动免疫制剂,主要用于增强机体抵抗力,...
结核菌素纯蛋白衍生物
...化制成的纯蛋白衍生物,用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。结核菌素纯蛋白衍...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品免疫血清球蛋白
...毒感染性疾病的疗效。专家点评:人血丙种球蛋白系用经乙肝疫苗免疫的健康人血浆制成,蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上。人血丙种球蛋白含有常见病原体的保护性抗体,属于被动免疫制剂,主要用于增强机体抵抗力,...
肺炎衣原体感染
...方法简便,但阳性率低。(2)组织培养法:鸡胚卵黄囊接种因检出阳性率低已少用。可用细胞培养法,取咽拭子或采集下呼吸道标本,用HEP-2细胞(喉癌细胞)或Hela229细胞培养24h,再用肺炎衣原体特异性单克隆抗体染色,检测...
疾病;感染内科;衣原体感染白细胞黏附分子缺陷Ⅱ型
...病概述白细胞黏附分子缺陷Ⅱ型(LADⅡ)为一罕见的原发性免疫缺陷病。反复细菌性感染发生于生后不久,包括肺炎、牙周炎、中耳炎、局限性软组织炎和皮肤感染。及有严重智力发育迟缓,身材矮小,伴有特殊面容。疾病描述白...
疾病;儿科