关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知
...,现对该类产品注册管理的有关问题通知如下: 一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题 (一)对于该类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品进行注册管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规我国中医医院等级评审概析
...uo;医院评审制度,1989年11月卫生部发布卫医字(89)第25号《关于实施医院分级管理的通知》和《综合医院分级管理标准(试行草案)》后,医院等级评审与分级管理工作正式启动[2]。中医药有着自身的规律和特点,在中医院的管理上...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第1期关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知
...透皮贴剂用于癌症病人止痛治疗时,应遵循世界卫生组织关于《癌痛三阶梯止痛治疗指导原则》。二、芬太尼透皮贴剂用于慢性非癌性疼痛治疗时,应遵循《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》(附件一)。三、目前暂定二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知
各口岸药品检验所: 自全世界首次公布疯牛病以来,我局对牛源性药品的进口管理极为重视,由各方面专家组成了专项小组研究追踪国际、国内最新动态,派专家对国外生产厂家进行了现场考察,并多次对进口牛源性药品的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
...关问题作如下补充规定和说明: 一、验收标准第30条关于“配制大容量注射剂所使用的注射用水必须采用多效蒸馏水器制备”是出于目前制水设备现状和确保注射用水质量而规定的,现再次明确规定:配制大容量注射剂的注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 从2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。这对保证公众用药安全有效,促进医药事业健...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于止鼾器等产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将止鼾器等...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证,淘汰了一批不符合条件的企业,药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家,有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号),我局决定2005年...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于催办药品试行标准或规程按期转正的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局令《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》中均规定了新药、新生物制品试行标准或规程必须如期申请转正,试行期满,未提出转正申请或未按要求补充材料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规