妊娠合并梅毒
...梅毒(感染不足2年,临床无梅毒性损害表现,梅毒血清学试验阳性)孕妇感染胎儿的可能性达80%以上,且有20%早产。未治疗的晚期梅毒孕妇感染胎儿的可能性约为30%,晚期潜伏梅毒(感染超过2年,临床无梅毒性损害表现,梅毒...
疾病;妇产科矫形外科常规
...消失,则为阳性。见于胸廓出口综合征。②头颈轴位挤压试验:端坐位,头略向患侧偏后倾斜;检查者双手交叉自头顶部沿颈椎纵轴逐渐加压。阳性者诉颈痛,并向同侧上肢放射。多见于神经根型颈椎病。③上臂牵拉试验:坐位...
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...考虑。(二)产品说明书:说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此,产品说明书是体外诊断...
法规文件肝大
...测血清中特异抗体,棘球蚴病、吸虫病、结核等可做皮内试验。粪便检查:粪便中可找到虫卵或滋养体。十二指肠引流:对胆道感染所致肝大的诊断有帮助,引流液中可发现致病菌。肝功能试验:(1)蛋白质代谢的试验:①血...
疾病;消化科;消化系统症状学肝肿大
...测血清中特异抗体,棘球蚴病、吸虫病、结核等可做皮内试验。粪便检查:粪便中可找到虫卵或滋养体。十二指肠引流:对胆道感染所致肝大的诊断有帮助,引流液中可发现致病菌。肝功能试验:(1)蛋白质代谢的试验:①血...
疾病;消化科;消化系统症状学鲑降钙素注射液
...供试品溶液250μl与流动相A240μl,混匀,作为系统适用性试验溶液(1)。另取含量测定项下的系统适用性试验溶液作为系统适用性试验溶液(2)。照鲑降钙素含量测定项下色谱条件进行试验,分别量取系统适用性试验溶液(1)...
抗骨质疏松药冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...定。1.2.5半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.2.6冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但制品温...
生物制品压迫颈静脉试验
...jǐngjìngmàishìyàn操作名称脑脊液动力学检查-压迫颈静脉试验(奎根史坦特(Queckenstedt)试验)适应症检查脊髓蛛网膜下腔有无阻塞及阻塞程度。用品及准备清洁盘,腰池穿刺包,血压计。方法及内容1、需助手2人,1人用血压计气带缠...
医疗技术名尿血红蛋白定性
...外观呈浓茶色或透明的酱油色,镜检时无红细胞,但隐血试验呈阳性反应。下面介绍氨基比林法。尿血红蛋白定性的医学检查:检查名称:尿血红蛋白定性分类:体液和排泄物检查尿液检查尿血红蛋白定性的测定原理:血红蛋白...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查