免疫治疗须聚焦重点
...个药靶,无一是我国发现的。国内现有的生物类似药均为仿制药,且仿制能力尚不及印度。从治疗性疫苗来看,全球2011年有250项在研产品进入临床试验阶段,主要集中在肿瘤、持续性感染与慢性病,并已有前列腺癌疫苗、膀脱...
行业资讯;临床快报;免疫系统阿斯利康新型抗生素Avycaz2个III期临床成功,将成默沙东Zerbaxa劲敌
...ForestLab)和阿斯利康联合开发,但去年2月,全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)耗资250亿美元收购ForestLab后将Avycaz收入囊中。今年3月,阿特维斯以705亿美元成功并购艾尔健(Allergan)缔造出医药界又一个航母,今年6月中旬,...
医药经济;生物技术;技术要闻异福片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。冲液(取磷酸二氢钾3.02g,磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml,pH值为7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在474±2nm波长处测定吸收度...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分硝苯地平控释片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。主斑点比较,不得更深(2%)。释放度避光操作。取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用美国药典XXIII版附录项下药物释放(DrugReleas...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分对实施中药注射剂指纹图谱检测标准的思考与对策
...和已上市的中药注射剂均实行指纹图谱标推,并停止审批仿制中药注射剂,要求在2004年年底之前完成已上市中药注射剂的指纹图谱标准工作,否则将撤销其批准文号。因此,作为中药注射剂的研究和生产单位应采取什么对策落...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱两院院士评选出2007年世界十大科技进展新闻
...2007年世界十大科技进展新闻是:1、利用人体皮肤细胞“仿制”出胚胎干细胞。美国和日本两个独立研究小组分别宣布,他们成功地将人体皮肤细胞改造成了几乎可以和胚胎干细胞相媲美的干细胞。这一成果有望使胚胎干细胞研...
医学教育;科教新闻头孢克洛缓释胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。并定量稀释成每1毫升中约含20μg的溶液,同法测定吸收度,分别计算出每粒胶囊在不同时间的释放量,本品每粒在2、4与8小时的释放量应分别相应为标示量25~55%、...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分智能化吸附剂开启药品研发新课题
...药行业研究开发新课题。值得注意的是,当前大量涌现的仿制药中,由于仿制生产商缺乏对原专利药外包装及其所用吸附剂的核心技术的了解,往往使得仿制药产生因拙劣外包装而引起药物受损的问题,可见,有必要为仿制药设...
药品天地;专业药学;药学研究阿法骨化醇胶丸
...期2年。保护期至2002年1月11日,保护期内,其他单位不得仿制。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定(避光操作)。色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂,以醋酸乙酯-石油醚(60~90℃)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分利巴韦林葡萄糖注射液
...期2年。保护期至2001年6月29日,保护期内,其他单位不得仿制。林0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积和,不得大于总峰面积的1.0%。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分