头孢呋辛钠
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以100%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度35℃,维持15分钟,以每分钟10℃的速率升温至150℃;进样口温度200℃;检测器...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类吲哚美辛胶囊
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)-水(1:4)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液,滤过,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部...
解热镇痛非甾体抗炎药促甲状腺激素释放激素
...合。(2)B、F分离:分离技术多种多样,常用沉淀法。①第二抗体沉淀法:又称双抗体法,在受检抗原与第一抗体特异性反应后加入相应的第二抗体,使形成的抗原-第一抗体-第二抗体的复合物共沉,一经离心即可使结合标记抗...
化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定苄达赖氨酸
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅦH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,...
眼科用药氯羟他定
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,...
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...样品的X方法的第一个结果和Y方法的第一个对应,X方法的第二个结果和Y方法的第二个对应。对这些数据进行回归统计,计算公式为:回归直线的斜率:截距:相关系数:(二)系统误差与临床可接受准则的比较在给定的医学决...
法规文件他扎罗汀
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充...
抗皮肤角化异常药开瑞坦
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,...
驴胶补血颗粒
...渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.15~1.20(60~70℃)的清膏,冷却后,加乙醇使含醇量为50%~55%,搅匀,冷却,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓...
中成药;中医学;方剂学;方剂磷酸哌喹片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至...
抗疟药