进口食品境外生产企业注册管理规定
...qǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规定》...
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用红色诺卡氏菌PO-8株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:主种...
生物制品甲状腺癌诊疗指南(2022年版)
...,在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有明显的不同。一般来说,DTC预后较好。ATC的恶性程度极高,中位生存时间仅7~10个月,预后极差。MTC的预后居于两者之间。二、诊疗技术和应...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;甲状腺癌上消化道大量出血
...血是否停止的判断(1)呕血和(或)黑便的次数与量:经积极治疗后,患者呕血和(或)黑便的次数与量显着减少,提示出血减轻;当患者无再呕血、黑便或数天无黑便或大便已转为黄色则提示出血已基本停止。(2)临床表现:患者出血...
疾病;消化内科肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...便为合理地调整剂量提供依据。虽然目前有关肾损害影响治疗性蛋白体内变化过程的数据不多,但来自生物制品注册申请(BLA)综述的数据表明,肾损害可降低细胞因子和细胞因子调节剂(分子量69000道尔顿)的肾清除率。有时...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...为保证正电子类放射性药品的质量,确保用药安全有效,规范正电子类放射性药品的质量控制,根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》,制订本指导原则。一、放射性核素的半衰期大于20分钟的正电子类放射性药品(...
法规文件碧玉散
...白色的粉末;味微甘。鉴别:取本品,置显微镜观察:不规则块片无色,有层层剥落痕迹。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则块片或颗粒,蓝色。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)功能与主...
中成药;中医学;方剂学;方剂单采血浆站基本标准(2021年版)
...立的单采血浆站应当在本标准实施后1年内,依照本标准规定进行调整。在本标准实施前,已在单采血浆站连续工作5年以上的关键岗位人员,其学历要求可不按照本标准执行。二、省级卫生健康行政部门应当按照本标准对现有单...
法规文件;单采血浆站酶联免疫吸附剂测定
...的抗体或抗原量,而且使其结合点充分暴露。另外,在常规ELISA中的酶标抗体也可用生物素化的抗体替代,然后连接亲和素-酶结合物,以放大反应信号。桥联法ABC-ELISA(avidinbiotincomplex-ELISA)夹心法测抗原的过程见图15-9。图15-9...
关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见
...高,按照国务院《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发〔2012〕11号)关于充分发挥全民基本医保基础性作用、重点由扩大范围转向提升质量的要求,应进一步深化医疗保险付费方式改革,结合基本医疗...
法规文件