2010年版药典三部附录Ⅻ
...。为了保证制品质量,需要对毒种和细胞进行外源因子的检测。病毒种子批外源因子检查:对病毒主种子批或工作种子批,应抽取足够检测试验需要量的供试品进行病毒外源因子检测。在试验前应用非人源和非猴源(特殊情况除...
2010年版药典附录WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...业标准WS816—2023《医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护标准...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准膀胱肿瘤
...年多采用PAP法(double—bridgeperoxidaseantiperoxdasemethod),在检测H抗原上明显优于SRCA。高期高级或晚期膀胱癌常失去细胞表面抗原,显示预后不良。范杰、刘士怡等(中华泌尿外科杂志,1986,7:139)在报告双PAP法研究中指出在表浅...
疾病GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...准规定了职业病危害因素接触者生物样品中生物监测指标检测的实验室基本要求、方法的选择与证实、实验用品、溯源标准和标准物质的选择及应用、生物样品的采集、运输和储存、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等。...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...、消毒、灭菌等重点环节管理,定期开展消毒与灭菌效果检测,建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度,索取、审核相关许可证明等文件。3.落实基层医疗机构感染和传染病报告制度,...
法规文件灭活血清反应素试验
...为非特异性的抗心磷脂抗抗体,即反应素。临床上多用于检测非免疫性抗体作梅毒血清学检查,此非特异性抗体滴度与梅毒的临床症状密切相关,定量测定可用于观察疗效和预后评价。检查名称:灭活血清反应素试验分类:血清...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验医疗机构临床用血管理办法
...入库、储存、发放工作;(四)负责输血相关免疫血液学检测;(五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;(六)参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询;(七)参与临床用血不良事件的调查;(八)...
真菌性食管炎
...人血清凝集滴度有2/3病人高于1∶160;用放免法和酶联法检测血清中甘露聚糖抗原(念珠菌细胞壁上的多糖);用琼脂凝胶扩散和反向免疫电泳检测念珠菌抗体;在已感染者血清中抗原及其抗体滴度有1/3迅速升高。其他辅助检查:1....
疾病;消化内科有机产品认证管理办法
...动。第九条从事与有机产品认证有关的产地(基地)环境检测、产品样品检测活动的机构(以下简称有机产品检测机构)应当具备相应的检测条件和能力,并通过计量认证或者取得实验室认可。第十条国家认监委对符合本办法第...
法规文件;管理办法利妥昔单抗
...品名称:利妥昔单抗Rituximab分类:血液肿瘤用药是否需要检测靶点:是制剂与规格:注射液:100mg(10ml)/瓶、500mg(50ml)/瓶适应证:1.有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。3.单...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;血液肿瘤用药