抗癌新药乙烷硒啉进入一期临床研究阶段
...正藏药有限公司与北京大学共同开发研制的国家一类抗癌新药乙烷硒啉,该药的研发取得标志性进展,目前进入一期临床研究。根据国家食品药品监督管理局临床试验要求,在临床一期试验期间,将进行人体耐受、人体药代动力...
药品天地;专业药学;药学研究FDA发布临床试验指导意见
...方面标准,确定能够接受研究计划”,并确定研究计划满足新药批准的标准——“风险最小化和预期的合理利益关系”。为了履行这些职责,伦理委员会必须获得监督和管理研究计划的研究者的资格信息。根据研究计划的性质和风险...
医药经济;生物技术;技术要闻百时美施贵宝叫停丙肝新药试验
...社时讯,美国百时美施贵宝制药公司本周四时叫停了丙肝新药BMS-986094的临床试验,原因是试验过程中,有一名患者因为心力衰竭而死亡,其他数名患者也因此住院就医。 今年早些时期,百时美施贵宝制药公司斥资25亿美元收...
药品天地;专业药学;药学研究药品研用精准时代来了吗
...精准医疗或是中国原创药的良方“国家投入大幅度增长、新药苗头不断涌现,可研究成果寥寥无几,有国际影响的创新药品一个都没有。”中国工程院医药卫生学部院士秦伯益日前在中国生物医药发展峰会上一针见血地指出,自...
医药经济;生物技术;技术要闻海正药业1.1类抗肿瘤药获准进入临床试验阶段
苦苦等候3年之后,海正药业的1.1类新药光敏剂HPPH最终完成临床前评价,进入临床试验阶段。业内专家表示,HPPH若能成功,不仅可以填补国内空白,同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。 近日,国家食药...
药品天地;专业药学;药学研究专家称埃博拉新药处试验阶段确定疗效为时尚早
...情出现好转,但这种药物仍处于试验阶段,现在就说这种新药能有效治疗埃博拉病毒“为时尚早”。美国医生布兰特利和医疗援助人员赖特博尔是在利比里亚救治埃博拉病人时受感染,两人已被送往亚特兰大的埃默里大学医院隔...
药品天地;专业药学;药学研究基因治疗:让生命重获生机
...类健康和生命的疾病,如恶性肿瘤、艾滋病和心血管病等新药方面设立“快速通道并制定了详细的指导原则。“快速通道的目的是加快审批过程,消除限制。中国也应制定一个切实可行的“快速通道指导原则,实现生物...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组2015国际生物经济大会在津开幕
...引领经济发展中的作用日益显现。 万钢举例说,重大新药创制、重大传染病防治等科技重大专项的实施,为加快培育战略性新兴产业发展提供新动力;生物制造、生物能源、生物环保、生物肥料和生物育种等先进适用技术的...
医药经济;生物技术;技术要闻安进公司贫血症治疗新药Aranesp临床试验结果喜人
...竭及贫血症患者的临床试验后,Amgen公司负责贫血症治疗新药Aranesp开发的ScottWasserman博士近日在欧洲心脏病学会会议上说:“所有的数据都表明,我们正沿着正确的方向前进。”Wasserman博士表示,尽管目前进行的临床试验只是为...
药品天地;专业药学;药学研究中国第一个小核酸药物临床研究获批
...递药载体、药效药理评价等各方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系;拥有小核酸中试生产、制剂生产、CMC研究的设施和技术。通过自研和国际合作形成了丰富的小核酸药物品种研究管线。关于美国Quark制药公司Quark制药公...
药品天地;专业药学;药学研究