抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
人凝血因子Ⅷ
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
血液系统药物;促凝血药;药物处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...遴选、审批、发布和调整工作。第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断...
法规文件能源作物
...聪在《能源季刊》发表的研究结果指出,每1公顷油菜可生产1200升植物油和1060升的氧气(40个人1年所需的氧气量),植物油不仅可供食用,同时只要经过简单的化学反应,就可变成生物柴油;氧气对净化空气很有益处。研究结果...
生物学;能源生物数学
...对生物学的理论研究有意义,而且由于原始数据直接来自生产实践和科学实验,有很大的实用价值。在农、林业生产中,对品种鉴别、系统分类、情况预测、生产规划以及生态条件的分析等,都可应用多元分析方法。医学方面的...
生物学;数学;学科名医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明...
法规文件矮化砧
...2-4年开始结果,6-8年即进入丰产,矮化砧木已在世界苹果生产中广为应用,梨和柑橘的矮化砧木也进入实用阶段,桃、杏、樱桃种的矮化砧木的研究和培育也在发展中。矮化砧木首先在苹果中发现并被利用,欧洲,尤其是西欧应...
孤儿药
...,目前没有合适的方法治疗的疾病;——如果是韩国国内生产的药物,总产值必须少于500万美元。如果是国外制造的进口药物,其进口总额也要少于500万美元。“孤儿药”的审批需要6~9个月。根据韩国政府的规定,获得批准的...
药品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...稳定剂后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原为人胸腺细胞,或符合“血液制品生...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
...上。2.4探测器剂量指示detectordoseindicator;DDI由乳腺CR系统的生产厂家提供的用以反映影像采集过程中成像板上平均入射空气比释动能的特定指示,可用于检查乳腺CR系统的技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。2.5对比度细节...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范