胃祥宁颗粒
...醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约3g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤...
中成药;中医学;方剂学;方剂渴乐宁胶囊
...醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取...
中成药生物制品无菌试验规程
...具有代表性(包括分装过程的前、中、后样品)。1.2.1分装量在100支(瓶)或以下者抽检不少于5支,101~500支(瓶)者抽检不少于10支(瓶),501~10000支(瓶)者抽检不少于20支(瓶,10001支(瓶)以上者抽检40支(瓶)。1.2.2每...
生物制品五苓胶囊
...醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇...
中成药;温阳化气;利湿行水感冒清胶囊
...释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚12mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超声处理10分钟,取出,放置至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤...
中成药;中医学;方剂学;方剂乙酰半胱氨酸胶囊
...理论板数按乙酰半胱氨酸峰计算应不低于2000。测定法取装量差异项下的内容物适量,研细,称取适量(约相当于乙酰半胱氨酸0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使乙酰半胱氨酸溶解,加流动相至刻度,摇匀...
注射用氨力农(非冻干型)
...酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称取适量,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含氨力农5μg的溶液。测定法取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990版二部附录24...
硫酸茚地那韦胶囊
...地那韦峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤...
抗病毒药甘露消渴胶囊
...符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。浸出物取本品装量差异项下的内容物,研细,称取约1.0g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸并保持微沸1小时,放...
中成药;中医学;方剂学;方剂注射用重组人促红素(CHO细胞)
...),应符合规定。3.3成品检定:除复溶时间、水分测定和装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品