必特霉素:世界首个基因工程化学新药完成Ⅲ期临床试验
...技术研究所获悉,采用基因工程技术研制的我国一类化学新药候选物、新型大环内酯类抗生素——必特霉素,已完成Ⅲ期临床试验,并获得3项国家发明专利。该研究负责人、中国医学科学院医药生物技术研究所王以光教授介绍...
药品天地;专业药学;药学研究老年非小细胞肺癌的化疗
...LGB,cancerandleukemiagroupB;LCCC,Linebergercomprehensivecancercenter 6新药靶向治疗的作用 最近几年,癌症生物学理论研究发展迅速,新的抗癌药已经出现。这些特殊的生物靶向治疗药在老年病人中可能存在近乎完美的潜能。首先,这些...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第3期数据大起底试验风险虽难掌控,但药厂公布的数据总能趋利避害
...多亿美元的项目就这么悲壮地结束,不禁让人再次感受到新药开发的巨大风险以及无法驾驭投资成败的无奈。文迪雅:不让数据说话FDA最近派出检查员对葛兰素史克(GSK)北卡办公室进行系统的数据调查,发现GSK并未如实报告文...
药品天地;专业药学;药学研究关于开展中药保健药品整顿工作的通知
...核发批准文号,并纳入国家药品标准系列管理,但不颁发新药证书。(二)未按70号文规定审批的属于治疗药品的中药保健药品,须重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》审批。符合要求的,颁发新药证书和生产批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中西医结合疗法治疗初治继发性肺结核病的临床疗效及安全性评价
...中、重分别计0、1、2、3分。1.3.5评价标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》。①中医证候评价。改善率=(治疗前总积分一治疗后总积分)÷治疗前总积分×100%。治愈:临床症状、体征消失或基本消失,证候改善...
医源资料库;医学论文;中医中药;中西医结合国外新药研发信息资源介绍
国外报道新药研发趋势、新药审批动态、医药市场分析、制药行业动态等信息资源,大多数未被免费的Medline数据库收录,有些期刊被商业数据库Dialog所收录。国内读者免费查询这类信息,可以借助于图书馆的馆藏期刊,这些期...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第6期;其它世界十大值得关注的三期临床试验的重磅新药
大型生物技术公司在美国争相提交新药注册申请,这些产品随后会获准上市。医药市场研究机构EvaluatePHarma精选全球顶级Ⅲ期临床试验药物,发现大公司“重磅炸弹”级新药竞争依旧激烈,百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、辉瑞...
药品天地;专业药学;药学研究药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐?如何构建更开放、透明的药品监管体系,扩大公众对监管等提出意见的机会? 清华大学药事法研...
医药经济;生物技术;技术要闻第二节 医学统计学常用的名词概念
...的,只是理论上存在的一个范围。例如试验某一治疗流感新药的疗效,最初接受治疗的一批流感患者,不论数量多少,都只是一个样本。若该药疗效得到肯定,从而加以推广,那么此后凡在相同条件下接受该药治疗的所有流感患...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学统计学促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐?如何构建更开放、透明的药品监管体系,扩大公众对监管等提出意见的机会?清华大学药事法研究所...
医药经济;生物技术;技术要闻