血液制品管理条例
...集的原料血浆用于临床。第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销...
法规文件肠道短路关节炎皮炎综合征
...。肠道短路关节炎皮炎综合征多发生在采用肠道短路作为减肥的患者,20%~80%的病例在术后2~30个月出现关节炎症状。66%~80%的患者存在各种各样的皮肤异常,结节性红斑、斑疹、丘疹样斑疹、脓疱疹样斑疹、荨麻疹和结节样皮...
疾病WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
...适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。3.8A0值A0value评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...售医疗器械应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证,并加盖印章。医疗器械经营企业销售《医疗器械分类目录》中第二、三类医...
管理办法;法规文件湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行,具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备,并建立药品监测、养护记录。第十一条...
管理条例;法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...物发酵或其他方法制备出质量符合要求的目标化合物,为产品进行结构确证、质量控制等药学方面的研究以及药理毒理和临床研究提供合格的样品。4、结构确证:使用物理和化学方法,确证目标化合物的结构(参见《原料药结...
法规文件WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法
...划生育监督中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、江苏省卫生监督所。本标准主要起草人:闫军、翟廷宝、张流波、魏秋华、姚楚水、顾健、班海群、李新武。标准全文:医...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌药品说明书和标签管理规定
...明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料)时,除应当索取前款规定的证明文件外,还应当索取以下证明文件:(一...
法规文件WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...与止吐、催吐药260405泻药、止泻药260506食欲抑制剂及其他减肥药260607治疗肝性脑病药与肝病辅助药260708利胆药与胆石溶解药260809治疗炎性肠病药260910微生态制剂261011肛肠科用药261199其他消化系统用药269927泌尿系统用药物01利尿药2...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识