原始细胞库
拼音:yuánshǐxìbāokù英文:PrimaryCellBank,PCB[2010年版药典];mastercellbank[湘雅医学专业词典];原始细胞库(PrimaryCellBank,PCB)系指来源于人、动物或其他来源的、经过充分鉴定的一定数量的细胞.这些细胞源自单一组织或细胞,...
生物制品;生物学国务院药品监督管理部门
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
原材料
拼音:yuáncáiliào英文:RawMaterials,SourceMaterials[2010年版药典三部]原材料(RawMaterials,SourceMaterials)生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。
生物制品原始种子批
拼音:yuánshǐzhǒngzǐpī英文:PrimarySeedLot[2010年版药典三部]原始种子批(PrimarySeedLot)是指一定数量的已验明其来源、历史和生物学特性并经临床研究证明其安全性和免疫原性良好的病毒株(或菌株),或用于制备原疫苗(Original...
生物学;生物制品原疫苗
拼音:yuányìmiáo英文:OriginalVaccine[2010年版药典三部]原疫苗(OriginalVaccine)是指按生产单位技术规范制备的疫苗,经由临床研究证明此疫苗安全并有免疫原性,即可称为原疫苗。
生物学;生物制品原代细胞培养物
拼音:yuándàixìbāopéiyǎngwù英文:PrimaryCellCulture[2010年版药典三部]原代细胞培养物(PrimaryCellCulture)是指直接由组织制备的细胞培养物。
生物学;生物制品原液
拼音:yuányè英文:Bulk[2010年版药典三部]原液(Bulk)是指用于制造最终配制物(FinalFormulation)或半成品(FinalBulk)的均一物质。对于多价制品,其原液是由单价原液配制而成。同一细胞批制备的多个单次病毒收获液检定合格后...
生物学;生物制品免疫原性
拼音:miǎnyìyuánxìng英文:Immunogenicity[2010年版药典三部]免疫原性(Immunogenicity)是指某一制品接种人体后诱生免疫应答的能力。接种疫苗后,此种反应导致出现理想的特异体液免疫(由B细胞产生抗体)或细胞免疫应答(各种T细...
生物学;生物制品不月
拼音:búyuè英文:amenorrhea[湘雅医学专业词典];不月为病名。《黄帝内经素问·阴阳别论》:“二阳之病发心脾,有不得隐曲,女子不月。”指经闭,或月经不按月来潮。参见经闭、闭经:经闭为病名。出《妇人良方大全》卷一...
中医学;中医病证名不月水
拼音:búyuèshuǐ不月水为病名。出《脉经》。即经闭。经闭出《妇人良方大全》卷一。亦名不月。即闭经。闭经亦名经闭、不月、月闭、不月水、月水不来、月经不通、血闭、月事不来、月事不通、月不通、月使不来、月水不通...
中医学;中医病证名