国外未获批药物流入中国,最大风险在哪
...药往往是国内无法独立开发生产、或国产货性价比远不如进口产品的,知识产权掌握在境外公司手中,有些产品本身又处在开发研制周期,此时去“抢,当然有可能“捡到宝,但同样也有可能“踩地雷。据报道,中国一...
行业资讯;临床快报;待分类信息药事法规与管理
...标准药品的企业应具备的条件 二、申请与审批第四节 进口药品的注册管理 一、进口药品的条件 二、进口药品的注册申报与审批 三、进口备案第九章 特殊管理药品和管理办法第一节 概述 一、特殊管理药品的范畴 ...
医源资料库;医源书店;药学沃森生物:前三季预亏损1.09亿-1.14亿,为抗体业务再投2.51亿
...间。目前国内已批准上市的抗体药物较少,共22种,且以进口品种为主,其中12个为进口品种,10个为国内生产。据了解,嘉和生物目前主要在研新药研发项目共有十余项,其中6个新药产品(包括5个单抗药物和1个Fc融合蛋白药物...
医药经济;生物技术;技术要闻创新难、研发成本高!国内药企除了哭晕还能期待什么?
...士李兰娟也有很深的感触,“我经常说,用效果好的药是进口的,质量好的设备是进口的,大量的钱被外国人挣了,我们医生开处方,患者付的钱被外国人拿走,所以这个方面要引起我们高度的重视。”确实,企业身处前沿,必...
医药经济;生物技术;技术要闻泌尿系结石病人的辨证施护
...应卧床1~2周,经膀胱钳夹憋尿后,适当变换体位,增加排石。3.3输液和饮食 肠蠕动恢复后可进食,输液并鼓励病人多饮水,每天3000~4000ml,以保证充足的体液[3]。血压稳定后可用利尿剂,以增加尿量,达到冲洗尿...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第4期SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,除下述情况外,均应按新辅料与制剂一并申请注册。(1)使用国...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂《药品注册管理办法》(局令第28号)
...中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规乙肝健联合干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效观察
...选藏药花锚为主药,其性味苦、寒,具有清热解毒、疏肝利胆之作用。配以黄芪、甘草,既可益气托毒,辅助花锚清热解毒,疏肝利胆,又可健脾和中,防止花锚久服,苦寒败伤脾胃之害。现代医学研究表明,乙肝健具有利胆退...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第19期用“石韦散”治疗肾输尿管结石验案
...注,化火伤阴,煎液成石。 2.1.3治法清热通淋,利尿排石。 2.1.4方药石韦散(《证治汇补》)加味:石韦20g,金钱草30g,车前子20g,滑石30g,海金沙20g,鸡内金20g,白茅根20g,黄柏15g,冬葵子20g,瞿麦15g,大黄10g。 2.1.5临证加减腰痛剧...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2010年第11卷第2期低价药“高调”复出怕市场不买账
...的药品越便宜,加成就越少。低价药即便涨价,利润也比进口的高价药要少,所以会进得少,而价格更高的替代药和进口药可能更受欢迎。”湖北天力药业的相关负责人则认为,最有竞争力的低价药,是那些拥有独家处方且效果...
医药经济;生物技术;技术要闻