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已上市中药变更研究技术指导原则（一）
...《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则（一）一、概述：本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产...
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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物（原料或制剂...
法规文件 -
戒毒药物维持治疗工作管理办法
...疗工作管理办法》由国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局于2014年12月31日国卫疾控发〔2014〕91号发布，自2015年2月1日起施行。《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》（卫疾控发〔2006〕256号）同时废止...
法规文件 -
体外诊断试剂注册管理办法
...体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第5号）公布，自2014年10月1日起施行。体外诊断试剂注册...
部门规章；医疗器械 -
二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）
...医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学...
法规文件 -
处方
...。处方是医生[对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。处方共有四部分：(1)处方前记包括医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一...
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食品生产许可管理办法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布，自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日（总局令第129号）发布，自2010年6月1日起实施的《食品生产许可...
法规文件；部门规章 -
化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年2月11日国食药监许[2010]83号印发。化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，保...
法规文件；管理办法 -
化学药物稳定性研究技术指导原则
...oyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述：药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物...
法规文件 -
一般药品审批
拼音：yībānyàopǐnshěnpī一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位，须按规定内容报地（市）卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后...