戊酸雌二醇片
...保护期内,其它单位不得仿制。含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以0.3%十二烷基硫酸钠500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分左氧氟沙星片
...(3)取溶出度项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000版二部附录ⅣA)测定,在226nm和294nm处有最大吸收。(4)取氧氟沙星对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含40μg中华人民共和国国家药品监督管理局发布...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分高效液相色谱法测定法莫替丁含量
...新一代H2受体拮抗剂之一,是较为优良的抗溃疡药。美国药典1995版收载的质控方法是:原料药采用高氯酸滴定,片剂采用高效液相色谱外标法,流动相为甲醇-水-磷酸盐缓冲液(6∶31∶3),在硅胶柱上进行[1]。我国部标准采用非...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文洋地黄生物检定法
...取其10倍量的对数值作为反应值,照生物检定统计法[本版药典二部(附录ⅩⅣ)]中的直接测定法计算效价及实验误差。 本法的可信限率(FL%)不得大于15%。作者:自动采集
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录西立伐他汀钠片
...1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-正庚烷-冰醋酸(62:36:2)为展开剂展开后晾干,置紫外灯254nm)下...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分双扑伪麻片
...一致。 检查:含量均匀度照含量均匀度检查法(中国药典1990年版二部附录69页),取本品一片,研细,定量转移至100ml量瓶中,照含量测定项下扑尔敏的测定方法,制备供试品溶液,依法测定本品扑尔敏的含量,应符合规定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分氨酚待因2号片
...可待因0.3mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(85∶10∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分第三十章 药物动力学
...剂释放问题,必然影响药物的吸收和临床疗效。在过去的药典中规定,片剂的崩解时限是只要在规定的时间内,能通过10目筛,即崩解到颗粒小于1.6mm即为合格。但是,大多数药物要以分子状态才能吸收,那么,从1.6mm再继续分散...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学聚苯乙烯磺酸钙
...谱条件测定,并计算出每1片的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第二法的装置,以pH6.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分依替膦酸二钠片
...一致。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以水500ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液约20ml,滤过,精密量取续滤液10ml,照含量测定项下的方法依法测定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分