助听器产品注册技术审查指导原则
...物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。2.境内未有同类产品批准上市的,需进行临床试验:(1)临床试验方案应合理、科学,能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理...
法规文件丁健
...了一批原创性科研成果。已在SCI学术杂志上发表了180多篇论文。近5年作为课题负责人主持以下项目:国家重大新药创制—综合性新药研究开发技术大平台建设、国家自然基金创新群体科学基金、国家自然基金重点项目、上海市...
人物百科;现代一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。8.对临床试验中如何正确使用产品,产品制造商应提供必要的培训。(十一)产品的不良事件历史记录:导尿管产品在临床中出现的问题主要...
法规文件吸收不良综合征
...炎、胰腺癌、胰腺切除、囊性纤维化。㈡胆盐缺乏:胆道梗塞、肝合成减少(如慢性肝炎、肝硬化)、克隆病、回肠切除、由于郁滞所致的的空肠细胞过度生长(如手术产生的“盲襻”、糖尿病性自主性胃性病)。㈢二糖酶缺乏...
疾病单硝酸异山梨酯缓释胶囊
...要用于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防;也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。用法与用量:注意:对本品过敏者禁用;青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗塞、严重脑动脉硬化患者禁用...
黎磊石
...二等功6次、三等功8次。他在国内外医学杂志上发表学术论文600多篇,出版《中国肾脏病学》等专著13部,有6项科研成果获国家科技进步奖,获军队科技进步一、二等奖12项。他领导的肾脏科,是军队、江苏省医学重中之重学科...
人物百科;现代;肾脏病学家;中国工程院院士肠系膜血管缺血性疾病
...起,如:①肠系膜上动脉栓塞,栓子多来自心脏,如心肌梗塞后的壁栓,心瓣膜病、心房纤颤、心内膜炎等.也可来自主动脉壁上粥样斑块;栓塞可发生在肠系膜上动脉出口处,更多见于远侧较窄处,常见部位在中结肠动脉出口...
疾病;普通外科非典型分枝杆菌性巩膜炎
...结核杆菌的抗酸杆菌,以后陆续有所报道。Branch于1933年综述文献,认为人体内有数类分枝杆菌,以后又有所增加。1950年以来研究更加深入,到目前为止已报道37种非典型分枝杆菌,包括牛、鸟、麻风及非洲型结核杆菌等。根据...
疾病;眼科;巩膜病;感染性巩膜炎;细菌性巩膜炎;分枝杆菌性巩膜炎C反应蛋白
...一种急性相蛋白质,正常人血清含量低于10ug/ml。在心肌梗塞、风湿活动、组织损伤、恶性肿瘤、手术创伤及各种急性或慢性感染等情况下,CRP在4~6h后可迅速增高;随着病情的好转,又会迅速下降至正常。C-反应蛋白与组织损伤...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定老年人结核性脑膜炎
...起脑积水及颅内压增高。血管亦有炎症反应及血栓形成致脑梗死。诊断检查诊断结核性脑膜炎的诊断较难,而老年患者因症状、体征不典型则更困难,但以下几点可作诊断依据。1.密切的结核接触史,有肺部及其他部位结核病灶...
疾病;老年病科