益肾灵颗粒
...斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷...
中成药;泌尿系统药物;泌尿系统中成药;药物输血用1号抗凝液
...体。鉴别:①取本品5ml,照葡萄糖注射液项下的鉴别法(中国药典1985年版二部510页)试验,是相同的反应。②本品显磷酸盐(中国药典1985年版二部附录33页方法3)的鉴别反应。③本品显枸橼酸盐(中国药典1985年版二部附录30页...
萘扑维滴眼液
...法操作,作为对照品溶液(1)与(2)。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄展板上,以氯仿-甲醇-丙酮-浓氨溶液(73∶15∶10∶2)为展开剂,展开后,晾干,喷以...
茴酰咯酮
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。按干燥品计算,含C12H13NO3应为98....
三乐喜
拼音:sānlèxǐ英文:Aniracetam茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。按...
布洛芬凝胶
...每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245与27Inm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。(2)取含量测定项下的溶液,照含量测...
痰喘半夏颗粒
...分测定法(附录ⅨH第二法)测定,不得过5.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治:止咳,化痰,平喘。用于新老咳嗽,痰多气喘。用法与用量:吞服或冲服,一次3g,一日2次;重者一日3次。规格:每袋...
中成药;中医学;方剂学;方剂乙酰胺吡咯酮
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。按干燥品计算,含C12H13NO3应为98....
壬苯醇醚外用片
...加水制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在275±1nm的波长处有最大吸收。检查:酸度取本品3片,加水30ml,溶解后,滤过,取滤液依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),...
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...用性作为分析方法的组成部分。具体验证参数和方法参考中国药典有关规定。五、方法再验证:在某些情况下,如原料药合成工艺改变、制剂处方改变、分析方法发生部分改变等,均有必要对分析方法再次进行全面或部分验证,...
法规文件