医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...准等规定造成的事故。(3)医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)(二...
法规文件;工作指南口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范(2017年版)
...疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的最低要求。本规范所称口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术是指手术切除原发于口腔颌面部的肿瘤(涉及咽旁、颞下窝、腮...
公文;医疗技术管理规范肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...精密度(precision):在规定条件下,相互独立的测试结果之间的一致程度。精密度的程度是用统计学方法得到的测量不精密度的数字形式表示,如标准差(SD)和变异系数(CV)。五、参考文献:1.《体外诊断试剂注册管理办法(...
法规文件WS/T 700—2020 洪涝灾区预防性消毒技术规范
...标准适用于洪涝灾区开展预防性消毒及消毒效果评价。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;消毒灭菌传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务规范
...告程序与方式。具备网络直报条件的机构,在规定时间内进行传染病和/或突发公共卫生事件相关信息的网络直报;不具备网络直报条件的,按相关要求通过电话、传真等方式进行报告,同时向辖区县级疾病预防控制机构报送《...
法规文件;服务规范流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的主要区别。应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》(国食药监械〔2007〕609号)的相关要...
同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体运动系统结构性组织移植技术的最低要求。本规范所称同种异体运动系统结构性组织移植技术包括同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神...
公文;医疗技术管理规范GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...放射治疗和核医学中的X射线成像设备参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护药品广告审查办法
...与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)...
法规文件医疗卫生机构医疗废物管理办法
...疗废物污染的区域进行处理时,应当尽可能减少对病人、医务人员、其它现场人员及环境的影响;(四)采取适当的安全处置措施,对泄漏物及受污染的区域、物品进行消毒或者其他无害化处置,必要时封锁污染区域,以防扩大...
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