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...ol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+12.0°至+12.8°。鉴别:(1)取本品与组氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
生物学;氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂;营养学;蛋白质与氨基酸磷酸氢二钾三水合物
...部附录Ⅲ)。检查:碱度:取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为8.9~9.4。溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色。氯化物:取本品2.5g,依法检查(2010年版药典...
药用辅料;pH值调节剂;缓冲剂麦芽糖
...100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,再加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+126°至+131°。鉴别:(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。(2)取本品0.1g,...
药用辅料;填充剂;矫味剂;营养学;碳水化合物;糖;二糖;食疗;食材;中医学;中药学;中药材;缓中;润燥生津;补虚药轻质氧化镁
...硝酸0.5ml与水适量溶解后,用水稀释至50ml;分取溶液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。硫酸盐:取本品0.25g,加盐酸2ml与水适量溶解后,加水稀释至50ml;分取...
药用辅料;填充剂;pH值调节剂妥布霉素氯化钠注射液
...中国药典1995年版二部附录ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC),应符合规定。异常毒性取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录IB),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,依...
羟氨苄青霉素钠
...取本品,精密称量,加水溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法测定(附录17页)比施度为+240°~+290°。鉴别:(1)取本品约2mg,加变色酸2mg,硫酸2ml,在150℃加热2-3分钟,即显深褐色。(2)取本品约10mg,加水6ml溶解后,加碱性...
硫酸奈替米星
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+88°至+96°。鉴别:(1)取本品与奈替米星标准品,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各含0.8mg的溶液,作为供试品溶液和标...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素促肝细胞生长素注射液
...8.0(中国药典2000年版二部附录VIH)。氯化物取本品1.0ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓。活性照3H-TdR掺入法测定(附件一),活性应为对照组的1.7倍以上。异常...
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...测定,病毒滴度应不低于6.50lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品江苏省药品监督管理条例
...理协调机制和部门监督管理责任制,督促和支持有关部门依法履行职责。第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。卫生、工商、价格等部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。第二...
管理条例;法规文件