新药技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...ibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246号印发,自2009年8月1日起实施。甘肃省食品药品...
法规文件宁波市药品生产监督管理办法
拼音:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《宁波市药品生产监督管理办法》由2009年6月30日宁波市人民政府第57次常务会议通过,2009年7月13日宁波市人民政府第165号发布,自2009年10月1日起施行。宁波市药品生产监督管理办...
管理办法;法规文件OTC
...onDrug)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论...
ATM
...性期患者,应预防尿路感染、褥疮、肺炎等并发症。相关药品:阿昔洛韦、磷脂、葡萄糖、地塞米松、泼尼松、甲泼尼龙、复方丹参、丹参、烟酸、腺苷、辅酶A、胞磷胆碱、利巴韦林、巴氯芬、乙哌立松相关检查:单纯疱疹病...
疾病;神经内科;脊髓疾病;神经系统疾病;脊髓炎;急性脊髓炎药品说明书和标签管理规定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2006年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人...
法规文件脑垂体功能异常伴发的精神障碍
...。本病缺乏垂体激素,理应补充垂体激素,但由于来源、价格、用药途径不便及易产生抗体等原因,目前仍以补充靶腺激素为主。如肾上腺皮质激素、甲状腺素、雌激素等。(3)精神障碍的处理:激素治疗可改善精神症状。如意识...
疾病;精神科国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除...
法规文件非处方药
...onDrug)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论...
非处方药