WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查中药、天然药物注射剂基本技术要求
...立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他...
法规文件中药品种保护指导原则
...显着疗效,是指能突出中医辨证用药理法特色,具有显着临床应用优势,或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请,其临床试验研究应经过批准后实施。本指导原则目前主要涉及以下项目:变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更...
村卫生室服务能力标准(2022 版)
...疗技术准入相关制度。2.村卫生室及其医务人员应当遵循临床诊疗规范和行业标准等有关要求开展诊疗工作。3.提供静脉给药服务需经县(市、区)卫生健康行政部门核准。4.在醒目位置公布诊疗科目、诊疗时间和收费标准,开展...
词条;医疗机构管理;村卫生室医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...变动)也可以再配一台摄影平床,构成双床机组适应不同临床需要,这种情况也可以作为同一注册单元。如:高压发生器:硬件结构相同,仅靠软件调节功率的,增加、减少或更换部分电路板的方式调节的,可以划为同一注册单...
法规文件初治Burkitt淋巴瘤临床路径(2016年版)
...nchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《初治Burkitt淋巴瘤临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:中国医科大学附属第一医院、卫生部临床检验中心、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、四川大学华西医院、中...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准职业性慢性正己烷中毒临床路径(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《职业性慢性正己烷中毒临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径和记黄埔医药
...,技术平台与中国的资源相结合,开发了一系列高质量的临床前和进入临床研究阶段的具有自主知识产权的创新药物。我们的优势和记黄埔医药的研发团队具有世界一流的研发实力,在癌症和自身免疫性疾病拥有丰富的创新药物...
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