流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指...
WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...0C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理新冠病毒抗原检测应用方案
...自主、自愿的原则,随时进行自我抗原检测。(一)检测试剂获得。:有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂,进行自测。(二)检测频次。:根据自主意愿随时检测。(三)注意事项...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原检测WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...量的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可监督管理单位及质量管理部门应用。此参考测量程序可用于我国临床常规方法测量结果的溯源。2规范性引用文件:下列文件对于本文...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查唾液尿素氮
...在340nm吸光度降低,其吸光度降低值与尿素浓度成正比。试剂:目前各厂家所产试剂盒并不完全相同。缓冲液多用0.1mol/L(pH7.5±0.1)的磷酸盐缓冲液。α-酮戊二酸5mmol/L,NADH3.5mmol/L,尿素酶15000U/L,谷氨酸脱氢脱氢酶2000U/L,ADP2mmol...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...验室环境温度、湿度进行监控并记录。4.2设施:4.2.1存放试剂和标本的冰箱或者冰柜应满足实验的需要。4.2.2照明和通风设备及紧急喷淋、洗眼器等应急设备应与实验检测要求相适应。4.2.3保存记录的设施应满足档案管理要求。使...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准胆固醇酯与总胆固醇比值
...比较,经计算即可求出血清总胆固醇与胆固醇脂的比值。试剂:各种商品酶试剂的组成大同小异,举例如下:(1)胆固醇酯酶≥800u/L(2)胆固醇氧化酶≥400u/L(3)辣根过氧化物酶≥5000u/L(4)磷酸盐缓冲液0.3mol/LpH7.7(5)胆酸...
化验及医学检查胆固醇酯/总胆固醇比值
...比较,经计算即可求出血清总胆固醇与胆固醇脂的比值。试剂:各种商品酶试剂的组成大同小异,举例如下:(1)胆固醇酯酶≥800u/L(2)胆固醇氧化酶≥400u/L(3)辣根过氧化物酶≥5000u/L(4)磷酸盐缓冲液0.3mol/LpH7.7(5)胆酸...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定血清尿素
...,后者与尿素在酸性条件下,缩合成红色的二嗪衍生物。试剂中的硫氨脲和硫酸镉具有增色和稳定作用。(2)酶偶联速率法:尿素在尿素酶作用下水解成NH4+和CO2,NH4+、NADH和α-酮戊二酸在谷氨酸脱氢酶作用下生成CO2、谷氨酸...
胃液尿素
...在340nm吸光度降低,其吸光度降低值与尿素浓度成正比。试剂:目前各厂家所产试剂盒并不完全相同。缓冲液多用0.1mol/L(pH7.5±0.1)的磷酸盐缓冲液。α-酮戊二酸5mmol/L,NADH3.5mmol/L,尿素酶15000U/L,谷氨酸脱氢脱氢酶2000U/L,ADP2mmol...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查