吸附无细胞百白破联合疫苗
...每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU,破伤风疫苗效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品结核菌素纯蛋白衍化物
...试验的健康豚鼠各3只,实验组每只豚鼠皮内注射0.1ml含500IUTB—PPD样品,共3次,每次间隔5天,在第3次注射后15天,实验组与对照组每只豚鼠各皮内注射0.1ml含500IUTB—PPD样品,连续观察3天,两组动物反应不应有明显区别。2.8.5纯度...
人血液制品
...Ⅷ因子制品:用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2~1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品,不仅体积小、效价高、便于家庭使用,而且因为纯度更高,加之生产过程中进行了病毒灭活处理,所以使用中的...
血浆凝血因子
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
因子Ⅸ复合物
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
空肠弯曲菌
...、直射日光及弱消毒剂所杀灭,56℃5分钟可被杀死。对红霉素、新霉素、庆大霉素、四环素、氯霉素、卡那霉素等抗生素敏感。近年发现了不少耐药菌株。空肠弯曲菌抗原构造与肠道杆菌一样具有o、h和k抗原。根据o抗原,可把...
病原微生物安达芬
...供皮下、肌肉或病灶部位注射。成人一般剂量为100-600万IU,慢性乙型肝炎治疗方案一般为每次300-500万IU。肌肉注射,每日一次,两周或一月后隔日一次,连续三个月为一疗程,建议使用1-3个疗程,或遵医嘱。不良反应及处理:常...
凝血酶原复合物
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
人凝血酶原复合物
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
血液系统药物;促凝血药;药物人狂犬病免疫球蛋白
...白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。...