人凝血酶原复合物
...白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程...
血液系统药物;促凝血药;药物破伤风免疫球蛋白
...以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物冻干破伤风抗毒素
...胃酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素组织纤维溶酶原激活物
...名称:组织纤维溶酶原激活物分类:临床血液检查/出血和凝血检查别名:t-PA概述:组织纤溶酶原激活物是一种单链糖蛋白,主要由血管内皮细胞合成、分泌,不断释放入血液,广泛存在于机体的各种组织内,肝脏是组织纤溶酶...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查维生素A缺乏病
...9届国际妇幼营养专题研讨会(1994)MaxBlum《有关维生素A和β-胡萝卜素在食品强化方面的新问题》一文中的提示,WHO估计有150万儿童患维生素A缺乏病,有7000万~8000万儿童患有亚临床的维生素A缺乏病,从而增加感染性疾病的发生...
营养学;临床营养;维生素缺乏病;疾病蒙泰普酶
...IU、80万IU、160万IU。孟替普酶的药理作用:以小鼠、大鼠和猴静脉给药都未见特殊的毒性。LD50都在160mg/kg以上。亚急性毒性试验:以大鼠及猴静脉连续给药4周。可见主要毒性为出血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠...
TB-PPD
...500IUTB—PPD样品,连续观察3天,两组动物反应不应有明显区别。2.8.5纯度测定应测定蛋白(凯氏定氮法)、多糖(蒽酮法)与核酸(紫外分光光度法)含量。蛋白含量应≥90%,多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由中国药品...
生物制品孟替普酶
...IU、80万IU、160万IU。孟替普酶的药理作用:以小鼠、大鼠和猴静脉给药都未见特殊的毒性。LD50都在160mg/kg以上。亚急性毒性试验:以大鼠及猴静脉连续给药4周。可见主要毒性为出血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠...
血液系统药物;抗凝血药;药物结核菌素纯蛋白衍化物
...500IUTB—PPD样品,连续观察3天,两组动物反应不应有明显区别。2.8.5纯度测定应测定蛋白(凯氏定氮法)、多糖(蒽酮法)与核酸(紫外分光光度法)含量。蛋白含量应≥90%,多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由中国药品...
白喉抗毒素
...胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉