体外诊断试剂注册管理办法
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体...
部门规章;医疗器械HAV-Ab
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查甲型肝炎抗体
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查HAAg
...g的HAV蛋白,相当于1.5×104病毒颗粒。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...验基本技术标准WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2022年11月2日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...其中一种或多种进行确认:——将水样作为空白样品进行检测:应得到应有的响应,例如没有反应信号、结果为零等。——配制检测试剂或培养基:测定定值样品(参考物质、方法的校准品、之前分析过的病人样本等)的结果符合...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 630—2018 日本血吸虫抗体检测 间接红细胞凝集试验
...许强,张世清,等.检测日本血吸虫抗体标准化间接血凝试剂盒的研制[J].中国病原生物学杂志,2007,2(6):421-423.[8]姜唯声,陈年高,黄美娇,等.日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)的研制与应用[J].中国血吸虫病防治杂志,2013,25(6...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;日本血吸虫毛蚴检测;血液检查;化验及医学检查HAV-Ag
...g的HAV蛋白,相当于1.5×104病毒颗粒。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查甲型肝炎抗原
...g的HAV蛋白,相当于1.5×104病毒颗粒。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...50中华人民共和国卫生行业标准WS/T477—2015《D-二聚体定量检测》(QuantitativeD-dimerassay)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月06日《关于发布〈D-二聚体定量检测〉等2项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查