化学药物制剂研究基本技术指导原则
...等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产,必须进行工艺放大研究,必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...参考CLSI有关标准,对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用方法学比对进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导,也为注册管理部门审核该部分分...
法规文件手足口病
...接触史有助于诊断,临床诊断病例中符合下列之一,即为实验室诊断病例:1,粪便标本、咽拭子标本病毒分离阳性率远高于对照人群;2,肠道病毒型特异性中和抗体滴度≥1∶256;或恢复期血清中肠道病毒型特异性中和抗体较急...
疾病;感染科北京中医药大学
...在全国中医药院校中保持领先地位。学校现有教育部重点实验室2个,北京市重点实验室2个,国家中医药管理局重点研究室2个,国家中医药管理局三级(最高级)实验室7个,是国家理科基础科学研究和教学人才培养基地、国家...
教育机构克里斯蒂安·艾克曼
...医,后因患疟疾退役回国。1886年他重返印尼爪哇,建立实验室,继续进行脚气病研究。他发现脚气病的病因不是由细菌传染,而是因为缺少维生素B1。这个发现使他在1929年获诺贝尔生理学医学奖。1930年逝世。诺贝尔生理学或医...
诺贝尔生理学或医学奖;人物百科WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...)测量系统的通用校准方法。本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准,有关体外诊断制造商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准猴痘防控技术指南(2022年版)
...防控工作,规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作,我委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则(试行)》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防控技术指南(2022年版)》。现印发给...
词条;传染病;猴痘;疾病预防控制社会心理学
...十世纪二十年代,每个和苏联的社会心理学家先后把科学实验方法引进这一学科,才使得社会心理学从描述对象转向探索和揭示规律,社会心理学才成为一门独立科学。其奠基人公认为法国实证主义哲学家奥古斯特.孔德。社会...
心理学与精神病学知情同意原则
...ngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》(1946)和《赫尔辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可...
心理学
...有以下几种:①观察法(客观观察法或自然观察法);②实验法,分为自然实验法与实验室实验法;③测验法;④个案研究法(个案历史法);⑤数理统计分析法等。此外还有谈话法、传记法、自我观察法(内省法)、临床法、...
心理学与精神病学;学科名