WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...述:当温度和压力等物理参数测试满足本标准要求后进行微生物灭菌效果确认,分别在小负载和满负载条件下,运行灭菌半周期,完成灭菌半周期后生物指示物应全部失活。本实验重复5次全部合格,验证灭菌器的灭菌性能。B.2...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...常规检测的次数一致。4.3.3要求使用患者样品检测的主要检测系统和常规检验方法检测质评物。4.4结果审核与记录:4.4.1应按作业指导书的要求对质评物检测结果进行审核。4.4.2应将质评物处理、准备、方法、检测、审核等每一步...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查2010年版药典一部附录XVIII
...不是以微生物生长作为判断指标时,其专属性验证应确认检测系统中的外来成分不得干扰试验而影响结果,如确认样品的存在不会对检验结果造成影响。采用替代方法进行控制菌的检验,还应选择与控制菌具有类似特性的菌株作...
2010年版药典附录WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...至少60个空白测量结果(综合所有空白标本、试验日期及检测系统);每个试剂批号至少60个低值测量结果(综合所有低值标本、试验日期及检测系统)。注:以上最简单的设计方案不能得到要求的每个批号60个总重复检测。建立...
词条;中华人民共和国卫生行业标准流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...物学方法检测的优势,实验操作人员应有足够的时间熟悉检测系统的各环节(仪器、试剂、质控及操作程序等),熟悉评价方案。在整个实验中,考核试剂和参比方法都应处于有效的质量控制下,最大限度保证试验数据的准确性...
WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...新批次药物储存液或使用新批次质控菌株时,应重新评价检测系统(连续检测30d)。7.3.2.3运行稳定后(30个MIC值超出参考范围≤3个)应每周进行质控。但当发现MIC值不在控时,应进行每日质控直到找到失控原因并进行纠正。判...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物WS/T 799—2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准
...机:4℃,50mL转子,可承受离心力≥2500g。7.2.3.2恒温振荡培养箱。7.2.3.3电子天平:分辨力不低于0.001g。7.2.3.4pH计:精度≥0.01。7.2.3.5水浴锅。7.2.3.6生物安全柜:II级或II级以上。7.2.3.7高压灭菌器。7.2.3.8移液器:200μL、1mL。7.2.3.9...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...准正文:呼吸机安全管理1范围:本标准规定了医疗机构临床治疗使用的呼吸机在临床使用前及使用期间的安全管理要求,包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机WS/T 802—2022 中国健康老年人标准
拼音:WS/T802—2022zhōngguójiànkānglǎoniánrénbiāozhǔn英文:ThestandardforhealthyChineseolderadults基本信息:ICS11.020CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T802—2022《中国健康老年人标准》(ThestandardforhealthyChineseolderadults)由中华人民共和国...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;老年人WS/T 796—2022 围手术期患者血液管理指南
...或出血;——vWF和ⅩⅢ因子缺乏导致出血。参考文献:[1]临床输血技术规范(卫医发﹝2000﹞184号)[2]WS/T203—2020输血医学术语[3]WS/T623—2018全血和成分血使用[4]北京医学会输血医学分会,北京医师协会输血专业专家委员会,汪德清,等....
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;输血